Évaluation d'un portail de prise de décision partagée pour l'asthme pédiatrique
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents/tuteurs légaux d'enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme persistant, recevant actuellement un traitement d'entretien chronique, pris en charge dans un cabinet d'étude, avec un accès constant à un ordinateur avec une connexion Internet où ils se sentent à l'aise pour accéder à MyChart (portail patient)
- Clinicien sur le site de l'étude
Critère d'exclusion:
- parents non anglophones
- le fournisseur de soins primaires de l'enfant au moment de l'inscription est un résident en pédiatrie
- ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les parents du groupe d'intervention utiliseront le portail patient MyAsthma pour recevoir des informations éducatives améliorées sur l'asthme et son traitement, identifier les préoccupations et les objectifs liés au traitement de l'asthme, suivre les progrès vers les objectifs et la gestion des préoccupations mensuellement, et suivre les symptômes de l'asthme mensuellement. Les cliniciens qui voient des familles d'intervention lors de visites au bureau auront accès aux informations du portail, y compris les préoccupations, les objectifs, les progrès vers les objectifs et le suivi des symptômes de l'asthme. |
Les parents du groupe d'intervention utiliseront le portail patient MyAsthma pour recevoir des informations éducatives améliorées sur l'asthme et son traitement, identifier les préoccupations et les objectifs liés au traitement de l'asthme, suivre les progrès vers les objectifs et la gestion des préoccupations mensuellement, et suivre les symptômes de l'asthme mensuellement. Les cliniciens qui voient des familles d'intervention lors de visites au bureau auront accès aux informations du portail, y compris les préoccupations, les objectifs, les progrès vers les objectifs et le suivi des symptômes de l'asthme. |
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle sera inscrit à MyChart mais n'utilisera pas le portail patient MyAsthma.
Ce groupe sera référé au contenu éducatif sur l'asthme sur le site Web du CHOP, effectuera des mesures d'étude et recevra autrement des soins standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'intervention pour les parents et les cliniciens
Délai: 24mois
|
Les parents et les cliniciens se verront poser une série de questions ouvertes sur des thèmes tels que la satisfaction, l'acceptabilité et les conséquences imprévues de l'utilisation du portail pour les sujets d'intervention et de l'utilisation de MyChart en général pour les sujets témoins.
Les sujets se verront également poser une série de questions à l'échelle de Likert liées à la satisfaction.
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise de décision partagée
Délai: Ligne de base
|
La participation conjointe à la prise de décision sera mesurée par l'échelle Observing Parent Involvement (OPTION).
|
Ligne de base
|
|
Activation parentale
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
|
L'activation des parents sera mesurée par la mesure d'activation des parents et des patients (PPAM).
|
0 mois, 3 mois, 6 mois
|
|
Atteinte du but
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois puis mensuel
|
Les parents identifieront un ou plusieurs objectifs au début de l'étude.
Les progrès vers le ou les objectifs seront évalués au suivi de 3 et 6 mois à l'aide d'éléments à l'échelle de Likert pour le groupe témoin, et mensuellement grâce à l'utilisation du portail pour le groupe d'intervention.
|
0 mois, 3 mois, 6 mois puis mensuel
|
|
Qualité de vie liée à l'asthme
Délai: 0 mois, 6 mois
|
La qualité de vie liée à l'asthme sera mesurée à l'aide du formulaire court sur l'asthme de l'enfant du groupe thérapeutique intégré (ITG-CASF)
|
0 mois, 6 mois
|
|
Contrôle de l'asthme
Délai: 0 mois, 6 mois
|
Le contrôle de l'asthme sera évalué à l'aide de l'outil de contrôle de l'asthme pédiatrique (PACT)
|
0 mois, 6 mois
|
|
Utilisation liée à l'asthme
Délai: 3 mois, 6 mois
|
L'utilisation sera mesurée par le rapport des parents et l'examen des dossiers par l'équipe de recherche des éléments suivants : Toute rencontre de soins primaires ou de sous-spécialité en consultation externe pertinente pour les soins de l'asthme, les visites de soins primaires aigus spécifiques à l'asthme ou les visites au centre de soins d'urgence, les visites aux urgences spécifiques à l'asthme, les admissions à l'hôpital spécifiques à l'asthme. |
3 mois, 6 mois
|
|
Adhésion/réception des médicaments contre l'asthme
Délai: 6 mois
|
Médicaments prescrits pour le traitement et la gestion de l'asthme Type et nombre d'ordonnances pour l'asthme
|
6 mois
|
|
Faisabilité du recrutement
Délai: 24mois
|
La faisabilité du recrutement sera évaluée en examinant la proportion de toutes les familles contactées qui répondent aux critères d'inscription et la proportion de familles répondant aux critères d'inscription qui s'inscrivent.
|
24mois
|
|
Faisabilité du suivi
Délai: 24mois
|
La faisabilité du suivi sera évaluée par la proportion de familles inscrites qui terminent chaque mesure de l'étude.
|
24mois
|
|
Faisabilité de l'utilisation du portail
Délai: 24mois
|
La faisabilité de l'utilisation du portail sera évaluée en fonction du niveau d'équipe de recherche/autre soutien extérieur nécessaire.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-009407
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .