Evaluering af en fælles beslutningstagningsportal for pædiatrisk astma
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre/værger til børn i alderen 6-12 år med vedvarende astma, som i øjeblikket modtager kronisk vedligeholdelsesbehandling, passet på en studiepraksis, med konsekvent adgang til en computer med internetforbindelse, hvor de føler sig trygge ved at få adgang til MyChart (patientportalen)
- Kliniker på studiestedet
Ekskluderingskriterier:
- forældre, der ikke taler engelsk
- barnets primære plejer på tidspunktet for tilmeldingen er en pædiatrisk beboer
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forældre i interventionsgruppen vil bruge MyAsthma-patientportalen til at modtage forbedret pædagogisk information om astma og dens behandling, identificere bekymringer og mål relateret til astmabehandling, spore fremskridt hen imod mål og håndtering af bekymringer månedligt og spore astmasymptomer månedligt. Klinikere, der ser interventionsfamilier ved kontorbesøg, vil have adgang til information fra portalen, herunder bekymringer, mål, fremskridt mod mål og sporing af astmasymptomer. |
Forældre i interventionsgruppen vil bruge MyAsthma-patientportalen til at modtage forbedret pædagogisk information om astma og dens behandling, identificere bekymringer og mål relateret til astmabehandling, spore fremskridt hen imod mål og håndtering af bekymringer månedligt og spore astmasymptomer månedligt. Klinikere, der ser interventionsfamilier ved kontorbesøg, vil have adgang til information fra portalen, herunder bekymringer, mål, fremskridt mod mål og sporing af astmasymptomer. |
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil blive tilmeldt MyChart, men ikke bruge MyAsthma Patient Portal.
Denne gruppe vil blive henvist til astmauddannelsesindhold på CHOP-webstedet, gennemføre undersøgelsesforanstaltninger og ellers modtage standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens accept af forældre og klinikere
Tidsramme: 24 måneder
|
Forældre og klinikere vil blive stillet en række åbne spørgsmål vedrørende temaer, herunder tilfredshed, accept og utilsigtede konsekvenser af at bruge portalen til interventionspersoner og bruge MyChart generelt til kontrolpersoner.
Emner vil også blive stillet en række Likert-skalerede spørgsmål relateret til tilfredshed.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Baseline
|
Fælles deltagelse i beslutningstagning vil blive målt ved skalaen Observing Parent Involvement (OPTION).
|
Baseline
|
|
Forældreaktivering
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Forældreaktivering vil blive målt ved Parent Patient Activation Measure (PPAM).
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Målopfyldelse
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder derefter Månedligt
|
Forældre vil identificere et eller flere mål ved studiestart.
Fremskridt hen imod målet/målene vil blive vurderet ved 3 og 6 måneders opfølgning ved hjælp af Likert-skalerede elementer for kontrolgruppen og månedligt ved brug af portalen for interventionsgruppen.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder derefter Månedligt
|
|
Astma-relateret livskvalitet
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder
|
Astma-relateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
0 måneder, 6 måneder
|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder
|
Astmakontrol vil blive vurderet ved hjælp af det pædiatriske astmakontrolværktøj (PACT)
|
0 måneder, 6 måneder
|
|
Astma-relateret udnyttelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Udnyttelsen vil blive målt af forældrerapport og diagramgennemgang af forskerholdet af følgende: Enhver støder på ambulant primærpleje eller subspecialiteter, der er relevante for astmabehandling, astmaspecifikke akutte primærplejebesøg eller akutte centerbesøg, astmaspecifikke skadestuebesøg, astmaspecifikke hospitalsindlæggelser. |
3 måneder, 6 måneder
|
|
Astma Medicin Overholdelse/Kvittering
Tidsramme: 6 måneder
|
Ordineret medicin til behandling og behandling af astma Type og antal ordinationer mod astma
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 24 måneder
|
Gennemførligheden af rekruttering vil blive vurderet ved at undersøge andelen af alle kontaktede familier, der opfylder tilmeldingskriterierne, og andelen af familier, der opfylder tilmeldingskriterierne, der tilmelder sig.
|
24 måneder
|
|
Mulighed for opfølgning
Tidsramme: 24 måneder
|
Muligheden for opfølgning vil blive vurderet ud fra andelen af tilmeldte familier, der gennemfører hver undersøgelsesforanstaltning.
|
24 måneder
|
|
Gennemførlighed af portalbrug
Tidsramme: 24 måneder
|
Gennemførligheden af portalbrug vil blive vurderet af niveauet af forskerhold/anden ekstern støtte, der er nødvendig.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-009407
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .