Evaluering av en delt beslutningstakingsportal for pediatrisk astma
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/foresatte til barn i alderen 6-12 år med vedvarende astma, som for tiden mottar kronisk vedlikeholdsbehandling, tatt hånd om på en studiepraksis, med konsekvent tilgang til en datamaskin med internettforbindelse der de føler seg komfortable med å få tilgang til MyChart (pasientportalen)
- Kliniker på studiestedet
Ekskluderingskriterier:
- foreldre som ikke snakker engelsk
- barnets primære omsorgsleverandør på tidspunktet for innmelding er en pediatrisk beboer
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Foreldre i intervensjonsgruppen vil bruke MyAsthma-pasientportalen til å motta forbedret pedagogisk informasjon om astma og dens behandling, identifisere bekymringer og mål knyttet til astmabehandling, spore fremgang mot mål og behandling av bekymringer månedlig, og spore astmasymptomer månedlig. Klinikere som ser intervensjonsfamilier ved kontorbesøk vil ha tilgang til informasjon fra portalen, inkludert bekymringer, mål, fremgang mot mål og sporing av astmasymptomer. |
Foreldre i intervensjonsgruppen vil bruke MyAsthma-pasientportalen til å motta forbedret pedagogisk informasjon om astma og dens behandling, identifisere bekymringer og mål knyttet til astmabehandling, spore fremgang mot mål og behandling av bekymringer månedlig, og spore astmasymptomer månedlig. Klinikere som ser intervensjonsfamilier ved kontorbesøk vil ha tilgang til informasjon fra portalen, inkludert bekymringer, mål, fremgang mot mål og sporing av astmasymptomer. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil være registrert for MyChart, men ikke bruke MyAsthma-pasientportalen.
Denne gruppen vil bli henvist til astmapedagogisk innhold på CHOP-nettstedet, gjennomføre studietiltak og ellers motta standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonen overfor foreldre og klinikere
Tidsramme: 24 måneder
|
Foreldre og klinikere vil bli stilt en rekke åpne spørsmål angående temaer, inkludert tilfredshet, aksept og utilsiktede konsekvenser av å bruke portalen for intervensjonsfag og bruk av MyChart generelt for kontrollemner.
Emner vil også bli stilt en rekke Likert-skalerte spørsmål knyttet til tilfredshet.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Grunnlinje
|
Felles deltakelse i beslutningstaking vil bli målt etter skalaen Observing Parent Involvement (OPSJON).
|
Grunnlinje
|
|
Foreldreaktivering
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Foreldreaktivering vil bli målt med Parent Patient Activation Measure (PPAM).
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Måloppnåelse
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder deretter Månedlig
|
Foreldre vil identifisere ett eller flere mål ved studiestart.
Fremdrift mot målet/målene vil bli vurdert ved 3 og 6 måneders oppfølging ved bruk av Likert-skalerte elementer for kontrollgruppen, og månedlig ved bruk av portalen for intervensjonsgruppen.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder deretter Månedlig
|
|
Astma-relatert livskvalitet
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder
|
Astma-relatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
0 måneder, 6 måneder
|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder
|
Astmakontroll vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Asthma Control Tool (PACT)
|
0 måneder, 6 måneder
|
|
Astma-relatert bruk
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Utnyttelsen vil bli målt av overordnet rapport og diagramgjennomgang av forskerteamet av følgende: Alle polikliniske møter i primærhelsetjenesten eller subspesialiteter som er relevante for astmabehandling, astmaspesifikke akutte primæromsorgsbesøk eller akutte senterbesøk, astmaspesifikke legevaktbesøk, astmaspesifikke sykehusinnleggelser. |
3 måneder, 6 måneder
|
|
Astmamedisinsk etterlevelse/kvittering
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskrevne medisiner for behandling og behandling av astma Type og antall resepter for astma
|
6 måneder
|
|
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: 24 måneder
|
Gjennomførbarheten av rekruttering vil bli vurdert ved å undersøke andelen av alle kontaktede familier som oppfyller innmeldingskriteriene og andelen familier som oppfyller innmeldingskriteriene som melder seg på.
|
24 måneder
|
|
Mulighet for oppfølging
Tidsramme: 24 måneder
|
Mulighet for oppfølging vil bli vurdert av andelen påmeldte familier som gjennomfører hvert studietiltak.
|
24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av portalbruk
Tidsramme: 24 måneder
|
Gjennomførbarheten av portalbruk vil bli vurdert av nivået på forskningsteamet/annen ekstern støtte som trengs.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-009407
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .