Valutazione di un portale decisionale condiviso per l'asma pediatrico
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori/tutori legali di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con asma persistente, attualmente in terapia di mantenimento cronico, assistiti presso uno studio, con accesso costante a un computer con connessione Internet dove si sentono a proprio agio nell'accedere a MyChart (portale del paziente)
- Clinico presso il sito di studio
Criteri di esclusione:
- genitori che non parlano inglese
- il fornitore di cure primarie del bambino al momento dell'iscrizione è un residente pediatrico
- non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I genitori del gruppo di intervento utilizzeranno il MyAsthma Patient Portal per ricevere informazioni educative migliorate sull'asma e il suo trattamento, identificare le preoccupazioni e gli obiettivi relativi al trattamento dell'asma, monitorare mensilmente i progressi verso gli obiettivi e la gestione delle preoccupazioni e monitorare mensilmente i sintomi dell'asma. I medici che vedono le famiglie di intervento durante le visite ambulatoriali avranno accesso alle informazioni dal portale tra cui preoccupazioni, obiettivi, progressi verso gli obiettivi e monitoraggio dei sintomi dell'asma. |
I genitori del gruppo di intervento utilizzeranno il MyAsthma Patient Portal per ricevere informazioni educative migliorate sull'asma e il suo trattamento, identificare le preoccupazioni e gli obiettivi relativi al trattamento dell'asma, monitorare mensilmente i progressi verso gli obiettivi e la gestione delle preoccupazioni e monitorare mensilmente i sintomi dell'asma. I medici che vedono le famiglie di intervento durante le visite ambulatoriali avranno accesso alle informazioni dal portale tra cui preoccupazioni, obiettivi, progressi verso gli obiettivi e monitoraggio dei sintomi dell'asma. |
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo sarà iscritto a MyChart ma non utilizzerà il MyAsthma Patient Portal.
Questo gruppo verrà indirizzato al contenuto educativo sull'asma sul sito Web CHOP, completerà le misure dello studio e, in caso contrario, riceverà cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento per genitori e medici
Lasso di tempo: 24 mesi
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Ai genitori e ai medici verrà posta una serie di domande a risposta aperta su temi quali la soddisfazione, l'accettabilità e le conseguenze indesiderate dell'utilizzo del portale per i soggetti di intervento e dell'utilizzo di MyChart in generale per i soggetti di controllo.
Ai soggetti verrà inoltre posta una serie di domande su scala Likert relative alla soddisfazione.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Linea di base
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La partecipazione congiunta al processo decisionale sarà misurata dalla scala Observing Parent Involvement (OPTION).
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Linea di base
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Attivazione genitore
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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L'attivazione del genitore sarà misurata dalla misura di attivazione del paziente genitore (PPAM).
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Raggiungimento dell'obbiettivo
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi poi mensile
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I genitori identificheranno uno o più obiettivi all'inizio dello studio.
I progressi verso gli obiettivi saranno valutati al follow-up a 3 e 6 mesi utilizzando gli elementi della scala Likert per il gruppo di controllo e mensilmente attraverso l'uso del portale per il gruppo di intervento.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi poi mensile
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Qualità della vita correlata all'asma
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
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La qualità della vita correlata all'asma sarà misurata utilizzando The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
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0 mesi, 6 mesi
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
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Il controllo dell'asma sarà valutato utilizzando il Pediatric Asthma Control Tool (PACT)
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0 mesi, 6 mesi
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Utilizzo correlato all'asma
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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L'utilizzo sarà misurato dal rapporto dei genitori e dalla revisione del grafico da parte del gruppo di ricerca di quanto segue: Eventuali incontri ambulatoriali di cure primarie o sottospecialistiche rilevanti per la cura dell'asma, visite di cure primarie per acuti specifici per l'asma o visite al Centro di assistenza urgente, visite al pronto soccorso specifiche per l'asma, ricoveri ospedalieri specifici per l'asma. |
3 mesi, 6 mesi
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Adesione/ricezione di farmaci per l'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Farmaci prescritti per il trattamento e la gestione dell'asma Tipo e numero di prescrizioni per l'asma
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6 mesi
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Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 24 mesi
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La fattibilità del reclutamento sarà valutata esaminando la percentuale di tutte le famiglie contattate che soddisfano i criteri di iscrizione e la percentuale di famiglie che soddisfano i criteri di iscrizione che si iscrivono.
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24 mesi
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Fattibilità del follow-up
Lasso di tempo: 24 mesi
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La fattibilità del follow-up sarà valutata dalla percentuale di famiglie arruolate che completano ciascuna misura dello studio.
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24 mesi
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Fattibilità dell'uso del portale
Lasso di tempo: 24 mesi
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La fattibilità dell'uso del portale sarà valutata in base al livello del gruppo di ricerca/altro supporto esterno necessario.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-009407
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