抗生物質を処方する必要性の評価 (クラブリンまたはクリンダマイシン対プラセボ) 扁桃周囲膿瘍後ドレナージ (PTA)

これは、PTA を使用してオンタリオ州ロンドンの耳鼻咽喉科を受診するすべての患者を登録する単盲検無作為化対照試験になります。 患者は、チームメンバー間で一貫したプロトコルで管理されます。 PTAの診断は、主治医および/または耳鼻咽喉科チームによって行われます。 症状を示す患者は記録されます (例: 開口障害、構音障害、嚥下障害、記録された発熱など）。 プレゼンテーション前の抗生物質の以前の使用、およびERチームによる初期評価時のIV抗生物質の使用も記録されます。 患者が診断された後、患者には研究に登録するオプションが与えられます。 患者が研究への登録に同意した場合、次のことが起こります。 各患者は、ドレナージ後に抗生物質を投与される群とプラセボを投与される群の 2 つの群のいずれかに無作為に割り付けられます。 抗生物質治療群に無作為に割り付けられた場合、患者にペシリンアレルギーがない限り、各患者には抗生物質治療としてアモキシシリン-クラブラン酸が7日間与えられます。 その場合、クリンダマイシンが投与されます。 すべての患者は、症状が持続する場合は病院に戻るように助言されます。 さらに、症状が改善したかどうかを評価するために、7 日後に各患者に連絡します。

患者の膿瘍吸引物は、培養と感受性のために送られます。 患者の識別番号は、秘密の病院電子メールを介して研究管理者に電子メールで送信され、患者には一意の研究識別コードが与えられます。 関連する疫学的データは、担当医師が口述した緊急治療室の相談メモから収集され、別のデータベースに保存されます。

微生物学研究室では、液体吸引物は好気性培養を受けます。 嫌気性培養は、到着した各患者のサンプルで完了し、各テストの資金が得られます。 液体吸引物の好気性培養は、見られる細菌の特定の種類の報告を伴うグラム染色を受け、その後、細菌は播種され、培養され、感受性について試験されます。 すべての患者は、疾患の臨床的解決を確実にするために、治療の1週間後に連絡を受けます。 これは、症状、特に開口障害、嚥下痛、関連する耳痛、構音障害の欠如、および全体的な身体的改善の解消として定義されます。 再発性膿瘍の症状が持続する場合は、耳鼻咽喉科医による適切なフォローアップが手配されます。 機密の識別情報は研究データベースに記録されません。 患者が受けた合併症はデータベースに記録されます。

研究は合計2年間実施されます。 調査が完了すると、SIN シートのすべての識別データは秘密裏に破棄されます。 研究が完了すると、研究データベースへのアクセスは利用できなくなります。