Beoordeling van de noodzaak van het voorschrijven van antibiotica (clavulin of clindamycine versus placebo) Post-peritonsillaire abcesdrainage (PTA)

Dit zal een enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie zijn waarbij alle patiënten worden ingeschreven die zich met een PTA presenteren bij de otolaryngologie in Londen, ON. Patiënten zullen worden beheerd in een consistent protocol tussen teamleden. De diagnose van een PTA wordt gesteld door de behandelend arts en/of KNO-team. Patiënten met symptomen worden geregistreerd (bijv. trismus, dysartrie, dysfagie, gedocumenteerde koorts, enz.). Eerder gebruik van antibiotica voorafgaand aan de presentatie zal ook worden gedocumenteerd, evenals het gebruik van IV-antibiotica op het moment van de eerste beoordeling door het SEH-team. Nadat de patiënt is gediagnosticeerd, krijgt de patiënt de mogelijkheid om zich in te schrijven voor het onderzoek. Als de patiënt ermee instemt zich in te schrijven voor het onderzoek, gebeurt het volgende. Elke patiënt wordt gerandomiseerd in een van de twee armen - degenen die antibiotica krijgen na de drainage versus degenen die placebo krijgen. Indien gerandomiseerd naar de behandelarm met antibiotica, krijgt elke patiënt gedurende 7 dagen amoxicilline-clavulaanzuur als voorkeursbehandeling met antibiotica, tenzij de patiënt een pencillin-allergie heeft. Als dat zo is, krijgen ze clindamycine. Alle patiënten zullen worden geadviseerd om terug te keren naar het ziekenhuis als hun symptomen aanhouden. Bovendien wordt elke patiënt na 7 dagen gecontacteerd om te beoordelen of de symptomen zijn verdwenen.

Het abcesaspiraat van de patiënt wordt opgestuurd voor cultuur en gevoeligheid. Het identificatienummer van de patiënt wordt per e-mail naar de studiebeheerder gemaild via vertrouwelijke ziekenhuismail en de patiënt krijgt een unieke onderzoeksidentificatiecode. Pertinente epidemiologische gegevens worden verzameld uit het consultatieformulier van de spoedeisende hulp dat door de behandelend arts wordt gedicteerd en in een aparte database worden opgeslagen.

In het microbiologisch laboratorium ondergaat de vloeistofaspiratie een aerobe kweek. Anaërobe cultuur zal worden voltooid op het monster van elke patiënt dat binnenkomt, op voorwaarde dat de financiering voor elke test is verkregen. De aërobe cultuur van het vloeistofaspiraat zal gramkleuring ondergaan met rapportage van de specifieke soorten bacteriën die worden gezien en de bacteriën zullen vervolgens worden geplateerd, gekweekt en getest op gevoeligheden. Alle patiënten zullen één week na de behandeling worden gecontacteerd om ervoor te zorgen dat de ziekte klinisch verdwijnt. Dit wordt gedefinieerd als het verdwijnen van de symptomen, in het bijzonder trismus, odynofagie, verwezen otalgie, afwezigheid van dysartrie en algemene fysieke verbetering. Als aanhoudende symptomen van recidiverende abcessen worden opgemerkt, wordt voor de patiënt een passende follow-up geregeld met een KNO-arts. Er wordt geen vertrouwelijke identificerende informatie opgenomen in de onderzoeksdatabase. Eventuele complicaties van de patiënt worden in de database geregistreerd.

Het onderzoek duurt in totaal twee jaar. Zodra het onderzoek is voltooid, worden alle identificerende gegevens op het SIN-blad vertrouwelijk vernietigd. Zodra het onderzoek is voltooid, is er geen toegang meer tot de onderzoeksdatabase.