Posouzení nezbytnosti předepisování antibiotik (klavulin nebo klindamycin versus placebo) Postperitonsilární abscesová drenáž (PTA)

Půjde o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolní studii, do které budou zařazeni všichni pacienti prezentující se na otolaryngologii v Londýně, ON s PTA. Pacienti budou mezi členy týmu vedeni podle konzistentního protokolu. Diagnózu PTA provede ošetřující lékař a/nebo ORL tým. Pacienti vykazující symptomatologii budou zaznamenáni (např. trismus, dysartrie, dysfagie, dokumentovaná horečka atd.). Předchozí použití antibiotik před prezentací bude také zdokumentováno, stejně jako použití IV antibiotik v době počátečního hodnocení týmem ER. Poté, co byl pacient diagnostikován, dostane pacient možnost přihlásit se do studie. Pokud pacient souhlasí se zařazením do studie, nastane následující. Každý pacient bude randomizován do jedné ze dvou větví – do těch, které budou dostávat antibiotika po drenáži, oproti těm, které budou dostávat placebo. Pokud bude randomizován do ramene antibiotické léčby, bude každému pacientovi podáván amoxicilin-kyselina klavulanová jako antibiotická léčba volby po dobu 7 dnů, pokud pacient nemá alergii na tužku. Pokud ano, bude jim podán klindamycin. Všem pacientům bude doporučeno, aby se vrátili do nemocnice, pokud jejich příznaky přetrvávají. Kromě toho bude každý pacient po 7 dnech kontaktován, aby posoudil, zda jeho příznaky ustoupily.

Absces aspirát pacienta bude odeslán ke kultivaci a citlivosti. Identifikační číslo pacienta bude e-mailem zasláno správci studie prostřednictvím důvěrného nemocničního e-mailu a pacientovi bude přidělen jedinečný identifikační kód studie. Příslušná epidemiologická data budou shromážděna z konzultační poznámky na pohotovosti nadiktované ošetřujícím lékařem a uložena v samostatné databázi.

V mikrobiologické laboratoři bude aspirát podroben aerobní kultivaci. Anaerobní kultivace bude dokončena u každého vzorku pacienta, který dorazí, za předpokladu, že byly získány finanční prostředky na každý test. Aerobní kultura tekutého aspirátu bude podrobena gramovému barvení s uvedením konkrétních typů pozorovaných bakterií a bakterie budou poté naneseny na plotny, kultivovány a testovány na citlivost. Všichni pacienti budou kontaktováni jeden týden po léčbě, aby bylo zajištěno klinické vyřešení onemocnění. To bude definováno jako vymizení symptomů, konkrétně trismus, odynofagie, referovaná otalgie, absence dysartrie a celkové fyzické zlepšení. Pokud jsou zaznamenány přetrvávající příznaky recidivujících abscesů, bude pro pacienta zajištěno vhodné sledování u otolaryngologa. Do databáze studie nebudou zaznamenány žádné důvěrné identifikační informace. Případné komplikace, které pacient utrpí, budou zaznamenány do databáze.

Studie bude probíhat celkem dva roky. Po dokončení studie budou všechna identifikační data na listu SIN důvěrně zničena. Po dokončení studie nebude k dispozici žádný přístup do databáze studie.