Ocena konieczności przepisania antybiotyków (klawulina lub klindamycyna w porównaniu z placebo) Drenaż ropnia pozamigdałkowego (PTA)

Będzie to randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą obejmujące wszystkich pacjentów zgłaszających się do otolaryngologii w Londynie, ON z PTA. Pacjenci będą leczeni według spójnego protokołu wśród członków zespołu. Diagnoza PTA zostanie postawiona przez lekarza prowadzącego i/lub zespół laryngologiczny. Rejestrowani będą pacjenci z objawami (np. szczękościsk, dyzartria, dysfagia, udokumentowana gorączka itp.). Udokumentowane zostanie również wcześniejsze stosowanie antybiotyków przed zgłoszeniem, jak również stosowanie antybiotyków dożylnych w czasie wstępnej oceny przez zespół ER. Po postawieniu diagnozy pacjent otrzyma możliwość zapisania się do badania. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, nastąpią następujące zdarzenia. Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup – tych, którzy otrzymają antybiotyki po drenażu i tych, którzy otrzymają placebo. W przypadku losowego przydzielenia do ramienia antybiotykoterapii, każdy pacjent otrzyma amoksycylinę z kwasem klawulanowym jako antybiotyk z wyboru przez 7 dni, chyba że pacjent ma alergię na ołówek. Jeśli tak, otrzymają klindamycynę. Wszyscy pacjenci otrzymają zalecenie powrotu do szpitala, jeśli objawy będą się utrzymywać. Ponadto z każdym pacjentem skontaktujemy się po 7 dniach w celu oceny, czy objawy ustąpiły.

Aspirat ropnia pacjenta zostanie przesłany do posiewu i badania wrażliwości. Numer identyfikacyjny pacjenta zostanie wysłany e-mailem do administratora badania za pośrednictwem poufnej szpitalnej wiadomości e-mail, a pacjent otrzyma unikalny kod identyfikacyjny badania. Stosowne dane epidemiologiczne będą zbierane z notatki konsultacyjnej izby przyjęć podyktowanej przez lekarza prowadzącego i przechowywane w odrębnej bazie danych.

W laboratorium mikrobiologicznym aspirat płynu zostanie poddany hodowli tlenowej. Hodowla beztlenowa zostanie zakończona na każdej dostarczonej próbce pacjenta, pod warunkiem uzyskania funduszy na każdy test. Hodowla tlenowa aspiratu płynu zostanie poddana barwieniu metodą Grama z podaniem konkretnych typów zaobserwowanych bakterii, a następnie bakterie zostaną wysiane na płytki, hodowane i przetestowane pod kątem wrażliwości. Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się tydzień po leczeniu, aby zapewnić kliniczne ustąpienie choroby. Zostanie to zdefiniowane jako ustąpienie objawów, w szczególności szczękościsku, odynofagii, odniesionego bólu ucha, braku dyzartrii i ogólnej poprawy fizycznej. W przypadku stwierdzenia utrzymujących się objawów nawracających ropni, pacjentowi zostanie wyznaczona odpowiednia kontrola z otolaryngologiem. Żadne poufne informacje identyfikacyjne nie zostaną zapisane w bazie danych badania. Wszelkie powikłania, jakie wystąpiły u pacjenta, zostaną odnotowane w bazie danych.

Badanie będzie realizowane łącznie przez dwa lata. Po zakończeniu badania wszystkie dane identyfikacyjne na arkuszu SIN zostaną poufnie zniszczone. Po zakończeniu badania dostęp do bazy danych badania nie będzie możliwy.