Оценка необходимости назначения антибиотиков (клавулин или клиндамицин в сравнении с плацебо) Дренирование постперитонзиллярного абсцесса (PTA)

Это будет простое слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором будут участвовать все пациенты, обращающиеся к отоларингологу в Лондоне, штат Онтарио, с PTA. Пациенты будут управляться в соответствии с последовательным протоколом среди членов команды. Диагноз ПТА будет поставлен лечащим врачом и/или бригадой ЛОР. Пациенты с симптоматологией будут зарегистрированы (например, тризм, дизартрия, дисфагия, подтвержденная лихорадка и др.). Предыдущее использование антибиотиков до обращения также будет задокументировано, а также использование антибиотиков внутривенно во время первоначальной оценки бригадой неотложной помощи. После постановки диагноза пациенту будет предоставлена ​​возможность зарегистрироваться в исследовании. Если пациент соглашается на участие в исследовании, происходит следующее. Каждый пациент будет рандомизирован в одну из двух групп — те, кто получит антибиотики после дренирования, и те, кто получит плацебо. При рандомизации в группу лечения антибиотиками каждый пациент будет получать амоксициллин-клавулановую кислоту в качестве предпочтительного антибиотика в течение 7 дней, если только у пациента нет аллергии на карандашин. В этом случае им будет назначен клиндамицин. Всем пациентам будет рекомендовано вернуться в больницу, если их симптомы не исчезнут. Кроме того, через 7 дней с каждым пациентом свяжутся, чтобы оценить, исчезли ли его симптомы.

Аспират абсцесса пациента будет отправлен на культуру и чувствительность. Идентификационный номер пациента будет отправлен администратору исследования по конфиденциальной электронной почте больницы, и пациенту будет присвоен уникальный идентификационный код исследования. Соответствующие эпидемиологические данные будут собираться из записи о приеме в отделение неотложной помощи, продиктованной лечащим врачом, и храниться в отдельной базе данных.

В лаборатории микробиологии жидкий аспират подвергается аэробной культуре. Анаэробная культура будет завершена для каждого поступающего образца пациента при условии получения финансирования для каждого теста. Аэробная культура аспирата жидкости будет подвергнута окрашиванию по Граму с сообщением о конкретных типах обнаруженных бактерий, а затем бактерии будут высеяны, культивированы и протестированы на чувствительность. Со всеми пациентами свяжутся через неделю после лечения для обеспечения клинического разрешения заболевания. Это будет определяться исчезновением симптомов, особенно тризма, одинофагии, отнесенной оталгии, отсутствием дизартрии и общим физическим улучшением. Если отмечаются стойкие симптомы рецидивирующих абсцессов, для пациента будет организовано соответствующее последующее наблюдение у отоларинголога. Никакая конфиденциальная идентифицирующая информация не будет записана в базу данных исследования. Любые осложнения, перенесенные пациентом, будут зарегистрированы в базе данных.

В общей сложности исследование будет проводиться в течение двух лет. После завершения исследования все идентифицирующие данные в листе SIN будут конфиденциально уничтожены. После завершения исследования доступ к базе данных исследования будет недоступен.