Antibioottien määräämisen tarpeellisuuden arvioiminen (klavuliini tai klindamysiini vs. lumelääke) vatsakalvon absessin jälkeinen tyhjennys (PTA)

Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, johon otetaan kaikki potilaat, jotka hakeutuvat otolaryngologiaan Lontoossa, ON, joilla on PTA. Potilaita hallitaan johdonmukaisella protokollalla tiimin jäsenten kesken. PTA:n diagnoosin tekee hoitava lääkäri ja/tai ENT-tiimi. Potilaat, joilla on oireita, kirjataan (esim. trismus, dysartria, dysfagia, dokumentoitu kuume jne.). Myös aiempi antibioottien käyttö ennen esittelyä dokumentoidaan sekä suonensisäisten antibioottien käyttö päivystystyöryhmän alustavan arvioinnin yhteydessä. Kun potilas on diagnosoitu, potilaalle annetaan mahdollisuus ilmoittautua tutkimukseen. Jos potilas suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen, tapahtuu seuraavaa. Jokainen potilas satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta - niihin, jotka saavat antibiootteja tyhjennyksen jälkeen, verrattuna niihin, jotka saavat lumelääkettä. Jos potilas satunnaistetaan antibioottihoitoryhmään, kullekin potilaalle annetaan amoksisilliini-klavulaanihappoa antibioottihoitona 7 päivän ajan, ellei potilaalla ole pensilliiniallergiaa. Jos näin on, heille annetaan klindamysiiniä. Kaikkia potilaita neuvotaan palaamaan sairaalaan, jos oireet jatkuvat. Lisäksi jokaiseen potilaaseen otetaan yhteyttä 7 päivän kuluttua sen arvioimiseksi, ovatko hänen oireensa hävinneet.

Potilaan absessi-aspiraatti lähetetään viljelyyn ja herkkyyteen. Potilaan tunnistenumero lähetetään sähköpostitse tutkimuksen ylläpitäjälle luottamuksellisella sairaalasähköpostilla ja potilaalle annetaan yksilöllinen tutkimustunnus. Asiaankuuluvat epidemiologiset tiedot kerätään hoitavan lääkärin sanelemasta päivystyspoliklinikasta ja tallennetaan erilliseen tietokantaan.

Mikrobiologian laboratoriossa nesteimulle suoritetaan aerobinen viljely. Anaerobinen viljely suoritetaan jokaiselle saapuvalle potilaan näytteelle edellyttäen, että jokaiseen kokeeseen on saatu rahoitus. Nesteen aspiraatin aerobiselle viljelmälle tehdään gramvärjäys, jossa raportoidaan havaitut tietyt bakteerityypit, ja sitten bakteerit maljataan, viljellään ja niiden herkkyys testataan. Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä viikon kuluttua hoidon päättymisestä sairauden kliinisen paranemisen varmistamiseksi. Tämä määritellään oireiden, erityisesti trismuksen, odynofagian, lähetetyn otalgian, dysartrian puuttumisen ja yleisen fyysisen paranemisen, häviämisenä. Jos toistuvien paiseiden jatkuvia oireita havaitaan, potilaalle järjestetään asianmukainen seuranta otolaryngologin kanssa. Tutkimustietokantaan ei tallenneta luottamuksellisia tunnistetietoja. Kaikki potilaan kärsimät komplikaatiot kirjataan tietokantaan.

Tutkimus kestää yhteensä kaksi vuotta. Kun tutkimus on valmis, kaikki SIN-lomakkeen tunnistetiedot tuhotaan luottamuksellisesti. Tutkimustietokantaan ei ole pääsyä tutkimuksen päätyttyä.