Beurteilung der Notwendigkeit der Verschreibung von Antibiotika (Clavulin oder Clindamycin im Vergleich zu Placebo) Postperitonsilläre Abszessdrainage (PTA)

Dies wird eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie sein, in die alle Patienten aufgenommen werden, die sich mit einem PTA in der HNO-Heilkunde in London, ON, vorstellen. Die Patienten werden in einem konsistenten Protokoll unter den Teammitgliedern verwaltet. Die Diagnose einer PTA erfolgt durch den behandelnden Arzt und/oder das HNO-Team. Patienten mit Symptomen werden erfasst (z. Trismus, Dysarthrie, Dysphagie, dokumentiertes Fieber usw.). Die frühere Verwendung von Antibiotika vor der Vorstellung wird ebenfalls dokumentiert, ebenso wie die Verwendung von IV-Antibiotika zum Zeitpunkt der Erstbewertung durch das ER-Team. Nachdem der Patient diagnostiziert wurde, erhält der Patient die Möglichkeit, sich für die Studie anzumelden. Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, geschieht Folgendes. Jeder Patient wird randomisiert in einen von zwei Armen eingeteilt – diejenigen, die Antibiotika nach der Drainage erhalten, und diejenigen, die ein Placebo erhalten. Bei Randomisierung in den Antibiotika-Behandlungsarm erhält jeder Patient Amoxicillin-Clavulansäure als Antibiotikum der Wahl für 7 Tage, es sei denn, der Patient hat eine Pencillin-Allergie. In diesem Fall erhalten sie Clindamycin. Allen Patienten wird geraten, bei anhaltenden Symptomen ins Krankenhaus zurückzukehren. Darüber hinaus wird jeder Patient nach 7 Tagen kontaktiert, um festzustellen, ob seine Symptome abgeklungen sind.

Das Abszess-Aspirat des Patienten wird zur Kultur und Sensitivität eingeschickt. Die Patienten-Identifikationsnummer wird per vertraulicher Krankenhaus-E-Mail an den Studienadministrator gesendet, und der Patient erhält einen eindeutigen Studien-Identifikationscode. Relevante epidemiologische Daten werden aus dem vom behandelnden Arzt diktierten Notaufnahme-Konsultationsschein erhoben und in einer separaten Datenbank gespeichert.

Im mikrobiologischen Labor wird das Flüssigkeitsaspirat einer aeroben Kultur unterzogen. An jeder eintreffenden Patientenprobe wird eine anaerobe Kultur durchgeführt, vorausgesetzt, die Finanzierung für jeden Test wurde beschafft. Die aerobe Kultur des flüssigen Aspirats wird einer Gram-Färbung unterzogen, wobei die spezifischen Bakterientypen angegeben werden, die beobachtet wurden, und die Bakterien werden dann ausplattiert, kultiviert und auf Empfindlichkeiten getestet. Alle Patienten werden eine Woche nach der Behandlung kontaktiert, um den klinischen Rückgang der Krankheit sicherzustellen. Dies wird definiert als Auflösung der Symptome, insbesondere Trismus, Odynophagie, übertragene Otalgie, Fehlen von Dysarthrie und allgemeine körperliche Verbesserung. Wenn anhaltende Symptome wiederkehrender Abszesse festgestellt werden, wird für den Patienten eine angemessene Nachsorge durch einen HNO-Arzt arrangiert. In der Studiendatenbank werden keine vertraulichen Identifizierungsinformationen gespeichert. Alle Komplikationen, die der Patient erleidet, werden in der Datenbank erfasst.

Die Studie wird insgesamt zwei Jahre lang durchgeführt. Nach Abschluss der Studie werden alle identifizierenden Daten auf dem SIN-Blatt vertraulich vernichtet. Nach Abschluss der Studie ist kein Zugriff mehr auf die Studiendatenbank möglich.