出現中の咳の発生率に対する気管内チューブカフのアルカリ化リドカインの有効性
麻酔の出現中の咳の発生率に対する生理食塩水で満たされた気管内チューブカフと比較した、アルカリ化リドカインで事前に満たされた気管内チューブカフの有効性。
この研究は、アルカリ化リドカインが事前に充填された気管内チューブカフの有効性を比較するために設計されています。
- 全身麻酔の出現中の咳の発生率
- デスフルランベースの麻酔後の覚醒に必要な時間
- 抜管後の喉の痛みの発生率。
研究者の仮説は、アルカリ化リドカインが事前に充填された気管内チューブカフを使用すると、デスフルランベースの麻酔後の対照群と比較して、咳の発生率が 50% 減少するというものです。
調査の概要
詳細な説明
覚醒は全身麻酔の重要な時期であり、その間にいくつかの問題が発生する可能性があります。 全身麻酔の出現中に、咳、高血圧、頻脈、興奮が観察されています。
デスフルランは、麻酔からの早期回復を可能にする新しい揮発性薬剤です。 この薬剤は、術後の早期退院と通常の活動のより迅速な再開につながっています。 しかし、デスフルランベースの麻酔後、約 70% の咳の発生率が報告されています。 覚醒時の咳を軽減するために、さまざまな技術や薬が研究されてきました。
とりわけ、静脈内、局所、またはカフ内投与されたリドカインの役割が研究されています。 カフ内リドカインは、嚥下反射を減少させることなく、気管内チューブへの耐性を高めることが示されています。 ただし、リドカインはチューブのカフ全体にゆっくりと拡散します。 下にある気管組織への拡散を増加させるために、重炭酸塩の添加が必要です。 リドカインのアルカリ化により、6 時間で中性塩基の 65% が拡散します。
In vitro 研究では、カフを介した局所麻酔薬の拡散に最適な時間は 90 ~ 180 分であることが示されています。 発症が少ないため、この技術は長時間の手術に適しています。 挿管の少なくとも 90 分前に気管内チューブのカフにアルカリ化リドカインを事前充填することは、2 時間未満の手術に適している可能性があります。
この研究では、気管内チューブのカフにアルカリ化リドカインを事前に充填して、短時間の手術での覚醒時の咳を防ぐことの有効性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で待機的短期手術を受けている患者(2時間未満の予想期間)
- 身体状況 1-3
除外基準:
- 喘息または重度の肺疾患
- 肺感染症
- 予想される挿管困難
- 咳止め薬の現在の使用
- リドカインの禁忌
- 妊娠
- 気道手術
- インフォームドコンセントを提供できない
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アルカリ化リドカイン
気管内チューブのカフは、挿管の少なくとも 90 分前にアルカリ化リドカインで事前に充填されます。 気管内チューブのカフは、挿管前に空にし、挿管後に同じ混合物で再充填して、気管内チューブの位置を固定します。 (チューブの周りに空気漏れがなくなるまでカフを膨らませます)。 覚醒中、失効したデスフルランの割合が 0.2 MAC に達すると、患者は 30 秒ごとに目を開けてもらいます。 0.2 MAC より前の咳の努力は治療の失敗と見なされ、患者は担当の麻酔科医に従って治療されます。 |
気管内チューブカフへのアルカリ化リドカインの投与
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
気管内チューブカフは、生理食塩水で挿管する少なくとも90分前に事前に充填されます。 気管内チューブのカフは、挿管前に空にし、挿管後に同じ混合物で再充填して、気管内チューブの位置を固定します。 (チューブの周りに空気漏れがなくなるまでカフを膨らませます)。 覚醒中、失効したデスフルランの割合が 0.2 MAC に達すると、患者は 30 秒ごとに目を開けてもらいます。 0.2 MAC より前の咳の努力は治療の失敗と見なされ、患者は担当の麻酔科医に従って治療されます。 |
気管内チューブカフへの生理食塩水投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身麻酔の出現時の咳の発生率
時間枠:抜管時 (0 日目)
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抜管時 (0 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出現までの時間
時間枠:抜管時 (0 日目)
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抜管時 (0 日目)
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のどの痛みの発生率
時間枠:抜管後 1 時間 (0 日目)
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抜管後 1 時間 (0 日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nathalie Massicotte, MD, FRCPC、Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NM2012-003
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