Efficacité de la lidocaïne alcalinisée dans le brassard du tube endotrachéal sur l'incidence de la toux pendant l'émergence
Efficacité des brassards de tube endotrachéal préremplis de lidocaïne alcalinisée par rapport aux brassards de tube endotrachéal remplis de solution saline sur l'incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie.
Cette étude est conçue pour comparer l'efficacité des brassards de sonde endotrachéale pré-remplis de lidocaïne alcalinisée sur :
- incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie générale
- temps nécessaire à l'émergence suite à une anesthésie au desflurane
- fréquence des maux de gorge après extubation.
L'hypothèse de l'investigateur est que l'utilisation de brassards de sonde endotrachéale pré-remplis de lidocaïne alcalinisée réduira l'incidence de la toux de 50% par rapport à un groupe témoin suite à une anesthésie à base de desflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'émergence est une période importante de l'anesthésie générale durant laquelle plusieurs problèmes peuvent survenir. Toux, hypertension, tachycardie et agitation ont été observées lors de l'émergence de l'anesthésie générale.
Le desflurane est un nouvel agent volatil permettant une récupération précoce après une anesthésie. Cet agent a entraîné une sortie plus précoce et une reprise plus rapide des activités normales après la chirurgie. Cependant, une incidence de toux d'environ 70 % a été rapportée après une anesthésie à base de desflurane. Différentes techniques et médicaments ont été étudiés pour réduire la toux lors de l'émergence.
Entre autres, le rôle de la lidocaïne administrée par voie intraveineuse, topique ou intracuff a été étudié. Il a été démontré que la lidocaïne intra-manchette augmente la tolérance au tube endotrachéal sans réduire le réflexe de déglutition. Cependant, la lidocaïne diffuse lentement à travers le brassard du tube. L'ajout de bicarbonates est nécessaire pour augmenter sa diffusion dans le tissu trachéal sous-jacent. L'alcalinisation de la lidocaïne permet la diffusion de 65% de sa forme base neutre sur une durée de 6 heures.
Des études in vitro ont démontré que le temps optimal de diffusion de l'anesthésique local à travers le brassard peut varier de 90 à 180 minutes. En raison de son faible délai d'action, cette technique serait appropriée pour les chirurgies de longue durée. Le pré-remplissage des brassards du tube endotrachéal avec de la lidocaïne alcalinisée au moins 90 minutes avant l'intubation pourrait être approprié pour les chirurgies qui devraient durer moins de deux heures.
Cette étude évaluera l'efficacité du pré-remplissage des brassards de sonde endotrachéale avec de la lidocaïne alcalinisée pour prévenir la toux lors de l'émergence dans les chirurgies de courte durée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie élective de courte durée sous anesthésie générale (durée prévue inférieure à 2 heures)
- État physique 1-3
Critère d'exclusion:
- Asthme ou maladie pulmonaire grave
- Infection des voies pulmonaires
- Intubation difficile anticipée
- Utilisation actuelle de médicaments contre la toux
- Contre-indication à la lidocaïne
- Grossesse
- Chirurgie des voies respiratoires
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lidocaïne alcalinisée
Le brassard du tube endotrachéal sera pré-rempli au moins 90 minutes avant l'intubation avec de la lidocaïne alcalinisée. Le brassard du tube endotrachéal sera vidé avant l'intubation, puis rempli à nouveau avec le même mélange après l'intubation pour sécuriser la position du tube endotrachéal. (le brassard sera gonflé jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de fuite d'air autour du tube). Lors de l'émergence, lorsque la fraction expirée de desflurane atteint 0,2 MAC, il sera demandé au patient d'ouvrir les yeux toutes les 30 secondes. Tout effort de toux avant 0,2 MAC sera considéré comme un échec thérapeutique et le patient sera traité selon l'anesthésiste traitant. |
Administration de lidocaïne alcalinisée dans le ballonnet de la sonde endotrachéale
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Comparateur placebo: Saline
Le brassard du tube endotrachéal sera pré-rempli au moins 90 minutes avant l'intubation avec une solution saline. Le brassard du tube endotrachéal sera vidé avant l'intubation, puis rempli à nouveau avec le même mélange après l'intubation pour sécuriser la position du tube endotrachéal. (le brassard sera gonflé jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de fuite d'air autour du tube). Lors de l'émergence, lorsque la fraction expirée de desflurane atteint 0,2 MAC, il sera demandé au patient d'ouvrir les yeux toutes les 30 secondes. Tout effort de toux avant 0,2 MAC sera considéré comme un échec thérapeutique et le patient sera traité selon l'anesthésiste traitant. |
Administration de solution saline dans le brassard du tube endotrachéal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie générale
Délai: À l'extubation (jour 0)
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À l'extubation (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'émergence
Délai: À l'extubation (jour 0)
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À l'extubation (jour 0)
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Incidence des maux de gorge
Délai: Une heure après l'extubation (jour 0)
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Une heure après l'extubation (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Toux
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- NM2012-003
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