Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten på förekomsten av hosta under uppkomst

Effekten av endotrakeala tubmanschetter förfyllda med alkaliserat lidokain jämfört med endotrakeala tubmanschetter fyllda med koksaltlösning på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi.

Denna studie är utformad för att jämföra effekten av endotrakeala tuber förfyllda med alkaliserat lidokain på:

  • förekomst av hosta under uppkomsten av allmän anestesi
  • tid som behövs för uppkomst efter en desfluranbaserad anestesi
  • förekomst av halsont efter extubation.

Utredarens hypotes är att användningen av endotrakealtubmanschetter förfyllda med alkaliserat lidokain kommer att minska förekomsten av hosta med 50 % jämfört med en kontrollgrupp efter en desfluranbaserad anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Emergens är en viktig period av allmän anestesi under vilken flera problem kan uppstå. Hosta, högt blodtryck, takykardi och agitation har observerats under uppkomsten av allmän anestesi.

Desfluran är ett nyare flyktigt medel som möjliggör tidig återhämtning från anestesi. Detta medel har lett till tidigare utskrivning och snabbare återupptagande av normala aktiviteter efter operationen. Dock har en förekomst av hosta runt 70 % rapporterats efter en desfluranbaserad anestesi. Olika tekniker och läkemedel har studerats för att minska hosta vid uppkomst.

Bland annat har rollen av lidokain som ges intravenöst, topiskt eller intrakuffen studerats. Intracuff lidokain har visat sig öka toleransen mot endotrakealtuben utan att minska sväljreflexen. Men lidokain diffunderar långsamt över rörets manschett. Tillsatsen av bikarbonater krävs för att öka dess diffusion till den underliggande trakealvävnaden. Alkalisering av lidokain tillåter diffusion av 65 % av dess neutrala basform under en period av 6 timmar.

In vitro-studier har visat att den optimala tiden för lokalbedövningsdiffusion genom manschetten kan variera från 90 till 180 minuter. På grund av dess låga debut skulle denna teknik vara lämplig för långvariga operationer. Att förfylla endotrakealtubmanschetter med alkaliserat lidokain minst 90 minuter före intubation kan vara lämpligt för operationer som förväntas ta mindre än två timmar.

Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av att förfylla endotrakeala tubmanschetter med alkaliserat lidokain för att förhindra hosta under uppkomst vid kortvariga operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv kortvarig operation under generell anestesi (förväntad varaktighet på mindre än 2 timmar)
  • Fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Astma eller svår lungsjukdom
  • Lungvägsinfektion
  • Förväntad svår intubation
  • Nuvarande användning av hostmedicin
  • Kontraindikation mot lidokain
  • Graviditet
  • Luftvägskirurgi
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkaliserat lidokain

Endotrakealtubmanschetten kommer att förfyllas minst 90 minuter före intubation med alkaliserat lidokain. Endotrakealtubmanschett kommer att tömmas före intubation och sedan fyllas på med samma blandning efter intubering för att säkra positionen för endotrakealtuben. (manschetten kommer att blåsas upp tills det inte finns något luftläckage runt röret).

Under uppkomsten, när den utgångna fraktionen av desfluran når 0,2 MAC, kommer patienten att bli ombedd att öppna ögonen var 30:e sekund. Varje hostansträngning före 0,2 MAC kommer att betraktas som ett behandlingsmisslyckande och patienten kommer att behandlas enligt den behandlande narkosläkaren.

Administrering av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten
Placebo-jämförare: Salin

Endotrakealtubmanschetten kommer att förfyllas minst 90 minuter före intubation med koksaltlösning. Endotrakealtubmanschett kommer att tömmas före intubation och sedan fyllas på med samma blandning efter intubering för att säkra positionen för endotrakealtuben. (manschetten kommer att blåsas upp tills det inte finns något luftläckage runt röret).

Under uppkomsten, när den utgångna fraktionen av desfluran når 0,2 MAC, kommer patienten att bli ombedd att öppna ögonen var 30:e sekund. Varje hostansträngning före 0,2 MAC kommer att betraktas som ett behandlingsmisslyckande och patienten kommer att behandlas enligt den behandlande narkosläkaren.

Administrering av koksaltlösning i endotrakealtubmanschetten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hosta under uppkomsten av allmän anestesi
Tidsram: Vid extubation (dag 0)
Vid extubation (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att dyka upp
Tidsram: Vid extubation (dag 0)
Vid extubation (dag 0)
Förekomst av halsont
Tidsram: En timme efter extubering (dag 0)
En timme efter extubering (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkaliserat lidokain

3
Prenumerera