Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zalkalizowanej lidokainy w mankiecie rurki dotchawiczej na częstość występowania kaszlu podczas pojawiania się

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Skuteczność mankietów rurek dotchawiczych wypełnionych zalkalizowaną lidokainą w porównaniu z mankietami rurek dotchawiczych wypełnionych solą fizjologiczną na częstość występowania kaszlu podczas pojawiania się znieczulenia.

To badanie ma na celu porównanie skuteczności mankietów rurki dotchawiczej napełnionych zalkalizowaną lidokainą w odniesieniu do:

  • częstość występowania kaszlu w czasie wprowadzania znieczulenia ogólnego
  • czas potrzebny do wybudzenia po znieczuleniu desfluranem
  • występowanie bólu gardła po ekstubacji.

Hipoteza badacza jest taka, że ​​stosowanie mankietów rurek dotchawiczych wypełnionych zalkalizowaną lidokainą zmniejszy częstość kaszlu o 50% w porównaniu z grupą kontrolną po znieczuleniu desfluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pojawienie się jest ważnym okresem znieczulenia ogólnego, podczas którego może wystąpić kilka problemów. Podczas wprowadzania znieczulenia ogólnego obserwowano kaszel, nadciśnienie tętnicze, tachykardię i pobudzenie.

Desfluran jest nowszym środkiem lotnym, umożliwiającym wczesne wybudzanie ze znieczulenia. Środek ten doprowadził do wcześniejszego wypisu i szybszego powrotu do normalnej aktywności po operacji. Jednak częstość występowania kaszlu około 70% została zgłoszona po znieczuleniu opartym na desfluranie. Badano różne techniki i leki w celu zmniejszenia kaszlu podczas wychodzenia z krtani.

Badano między innymi rolę lidokainy podawanej dożylnie, miejscowo lub przez mankiet. Wykazano, że lidokaina Intracuff zwiększa tolerancję na rurkę intubacyjną bez osłabiania odruchu połykania. Jednak lidokaina powoli przenika przez mankiet probówki. Dodanie wodorowęglanów jest wymagane w celu zwiększenia jego dyfuzji do leżącej poniżej tkanki tchawicy. Alkalizacja lidokainy umożliwia dyfuzję 65% jej obojętnej postaci zasadowej w ciągu 6 godzin.

Badania in vitro wykazały, że optymalny czas dyfuzji środka miejscowo znieczulającego przez mankiet może wynosić od 90 do 180 minut. Ze względu na niski początek technika ta byłaby odpowiednia do długotrwałych operacji. Wstępne napełnienie mankietów rurki dotchawiczej zalkalizowaną lidokainą co najmniej 90 minut przed intubacją może być odpowiednie w przypadku operacji, które mają trwać krócej niż dwie godziny.

Badanie to oceni skuteczność wstępnego napełniania mankietów rurek dotchawiczych alkalizowaną lidokainą w celu zapobiegania kaszlowi podczas wychodzenia z krtani podczas krótkotrwałych operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym krótkotrwałym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym (przewidywany czas trwania krótszy niż 2 godziny)
  • Stan fizyczny 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Astma lub ciężka choroba płuc
  • Zakażenie dróg oddechowych
  • Przewidywana trudna intubacja
  • Obecne zastosowanie leku na kaszel
  • Przeciwwskazania do lidokainy
  • Ciąża
  • Chirurgia dróg oddechowych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Alkalizowana lidokaina

Mankiet rurki intubacyjnej zostanie wstępnie napełniony co najmniej 90 minut przed intubacją zalkalizowaną lidokainą. Mankiet rurki intubacyjnej zostanie opróżniony przed intubacją, a następnie ponownie napełniony tą samą mieszaniną po intubacji, aby zabezpieczyć pozycję rurki intubacyjnej. (mankiet będzie napompowany, dopóki nie będzie wycieku powietrza wokół rurki).

Podczas wybudzania, gdy przeterminowana frakcja desfluranu osiągnie 0,2 MAC, pacjent będzie proszony o otwieranie oczu co 30 sekund. Każdy wysiłek kaszlowy poniżej 0,2 MAC będzie traktowany jako niepowodzenie leczenia i pacjent będzie leczony zgodnie z zaleceniami anestezjologa prowadzącego.

Podawanie zalkalizowanej lidokainy w mankiecie rurki dotchawiczej
Komparator placebo: Solankowy

Mankiet rurki intubacyjnej zostanie wstępnie napełniony solą fizjologiczną co najmniej 90 minut przed intubacją. Mankiet rurki intubacyjnej zostanie opróżniony przed intubacją, a następnie ponownie napełniony tą samą mieszaniną po intubacji, aby zabezpieczyć pozycję rurki intubacyjnej. (mankiet będzie napompowany, dopóki nie będzie wycieku powietrza wokół rurki).

Podczas wybudzania, gdy przeterminowana frakcja desfluranu osiągnie 0,2 MAC, pacjent będzie proszony o otwieranie oczu co 30 sekund. Każdy wysiłek kaszlowy poniżej 0,2 MAC będzie traktowany jako niepowodzenie leczenia i pacjent będzie leczony zgodnie z zaleceniami anestezjologa prowadzącego.

Podawanie soli fizjologicznej w mankiecie rurki intubacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kaszlu podczas wychodzenia ze znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Podczas ekstubacji (dzień 0)
Podczas ekstubacji (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na powstanie
Ramy czasowe: Podczas ekstubacji (dzień 0)
Podczas ekstubacji (dzień 0)
Występowanie bólu gardła
Ramy czasowe: Godzina po ekstubacji (Dzień 0)
Godzina po ekstubacji (Dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkalizowana lidokaina

3
Subskrybuj