Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние щелочного лидокаина в манжете эндотрахеальной трубки на частоту кашля во время родов

28 января 2016 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Эффективность манжет эндотрахеальных трубок, предварительно заполненных алкалинизированным лидокаином, по сравнению с манжетами эндотрахеальных трубок, заполненными физиологическим раствором, на частоту кашля во время появления анестезии.

Это исследование предназначено для сравнения эффективности манжет эндотрахеальной трубки, предварительно заполненных щелочным лидокаином, на:

  • частота кашля во время выхода из общей анестезии
  • время, необходимое для пробуждения после анестезии на основе десфлурана
  • Частота болей в горле после экстубации.

Гипотеза исследователя заключается в том, что использование манжет эндотрахеальной трубки, предварительно заполненных щелочным лидокаином, снижает частоту кашля на 50% по сравнению с контрольной группой после анестезии на основе десфлюрана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возникновение — важный период общей анестезии, во время которого может возникнуть несколько проблем. Во время выхода из общей анестезии наблюдались кашель, артериальная гипертензия, тахикардия и возбуждение.

Десфлуран — новый летучий агент, позволяющий быстро выйти из наркоза. Этот агент привел к более ранней выписке и более быстрому возобновлению нормальной деятельности после операции. Однако после анестезии на основе десфлюрана сообщалось о частоте кашля около 70%. Были изучены различные методы и препараты для уменьшения кашля во время пробуждения.

Среди прочего, изучалась роль лидокаина, вводимого внутривенно, местно или внутри манжеты. Было показано, что лидокаин Intracuff повышает толерантность к эндотрахеальной трубке без снижения глотательного рефлекса. Однако лидокаин медленно диффундирует через манжету трубки. Добавление бикарбонатов необходимо для увеличения их диффузии в подлежащую ткань трахеи. Подщелачивание лидокаина обеспечивает диффузию 65% его нейтральной основной формы в течение 6 часов.

Исследования in vitro показали, что оптимальное время диффузии местного анестетика через манжету может варьироваться от 90 до 180 минут. Из-за медленного начала этот метод подходит для длительных операций. Предварительное заполнение манжет эндотрахеальной трубки подщелоченным лидокаином по крайней мере за 90 минут до интубации может быть уместным для операций, которые, как ожидается, продлятся менее двух часов.

В этом исследовании будет оцениваться эффективность предварительного заполнения манжет эндотрахеальной трубки щелочным лидокаином для предотвращения кашля во время пробуждения при кратковременных операциях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую кратковременную операцию под общей анестезией (ожидаемая продолжительность менее 2 часов)
  • Физический статус 1-3

Критерий исключения:

  • Астма или тяжелое заболевание легких
  • Инфекция легочных путей
  • Ожидаемая трудная интубация
  • Текущее использование лекарств от кашля
  • Противопоказания к лидокаину
  • Беременность
  • Хирургия дыхательных путей
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Алкалинизированный лидокаин

Манжета эндотрахеальной трубки предварительно заполняется не менее чем за 90 минут до интубации подщелачивающим лидокаином. Манжета эндотрахеальной трубки опорожняется перед интубацией, а затем снова заполняется той же смесью после интубации, чтобы зафиксировать положение эндотрахеальной трубки. (манжета будет надуваться до тех пор, пока вокруг трубки не будет утечки воздуха).

Во время пробуждения, когда выдыхаемая фракция десфлюрана достигает 0,2 МАК, пациента просят открывать глаза каждые 30 секунд. Любое усилие от кашля до 0,2 ПДК будет считаться неудачей лечения, и лечение пациента будет назначено лечащим анестезиологом.
Лекарство: Алкалинизированный лидокаин
Введение подщелачивающего лидокаина в манжету эндотрахеальной трубки
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор

Манжета эндотрахеальной трубки предварительно заполняется физиологическим раствором не менее чем за 90 минут до интубации. Манжета эндотрахеальной трубки опорожняется перед интубацией, а затем снова заполняется той же смесью после интубации, чтобы зафиксировать положение эндотрахеальной трубки. (манжета будет надуваться до тех пор, пока вокруг трубки не будет утечки воздуха).

Во время пробуждения, когда выдыхаемая фракция десфлюрана достигает 0,2 МАК, пациента просят открывать глаза каждые 30 секунд. Любое усилие от кашля до 0,2 ПДК будет считаться неудачей лечения, и лечение пациента будет назначено лечащим анестезиологом.
Лекарство: Физиологический раствор
Введение физиологического раствора в манжету эндотрахеальной трубки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота кашля во время выхода из общей анестезии
Временное ограничение: При экстубации (день 0)
При экстубации (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время появления
Временное ограничение: При экстубации (день 0)
При экстубации (день 0)
Частота болей в горле
Временное ограничение: Через час после экстубации (день 0)
Через час после экстубации (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Соавторы

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NM2012-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться