- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01715688
기관내관 커프의 알칼리화 리도카인이 출현 중 기침 발생에 미치는 효과
식염수로 채워진 기관내관 커프와 비교하여 알칼리성 리도카인으로 미리 채워진 기관내관 커프의 마취 발현 중 기침 발생률에 대한 효능.
이 연구는 다음에 대해 알칼리화 리도카인으로 미리 채워진 기관내관 커프의 효능을 비교하도록 설계되었습니다.
- 전신 마취 중 기침 발생률
- 데스플루란 기반 마취 후 출현에 필요한 시간
- 발관 후 인후통 발생.
연구자의 가설은 알칼리화 리도카인으로 미리 채워진 기관내관 커프를 사용하면 데스플루란 기반 마취 후 대조군에 비해 기침 발생률이 50% 감소한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출현은 몇 가지 문제가 발생할 수 있는 전신 마취의 중요한 기간입니다. 기침, 고혈압, 빈맥 및 초조가 전신 마취가 나타나는 동안 관찰되었습니다.
Desflurane은 마취에서 조기 회복을 가능하게 하는 새로운 휘발성 약제입니다. 이 제제는 수술 후 조기 퇴원 및 정상 활동의 보다 신속한 재개를 유도했습니다. 그러나 데스플루란 기반 마취 후 약 70%의 기침 발생률이 보고되었습니다. 출현 중 기침을 줄이기 위해 다양한 기술과 약물이 연구되었습니다.
무엇보다도 정맥 내, 국소 또는 커프 내 투여된 리도카인의 역할이 연구되었습니다. 인트라커프 리도카인은 삼킴 반사를 감소시키지 않으면서 기관내관에 대한 내성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 리도카인은 튜브의 커프를 통해 천천히 확산됩니다. 밑에 있는 기관 조직으로의 확산을 증가시키기 위해서는 중탄산염의 첨가가 필요합니다. 리도카인을 알칼리화하면 6시간 동안 중성 염기 형태의 65%가 확산됩니다.
체외 연구에 따르면 커프를 통한 국소 마취제 확산의 최적 시간은 90분에서 180분까지 다양할 수 있습니다. 발병률이 낮기 때문에 이 기술은 장기 수술에 적합합니다. 삽관 최소 90분 전에 기관내관 커프를 알칼리성 리도카인으로 미리 채우는 것이 2시간 미만으로 예상되는 수술에 적합할 수 있습니다.
이 연구는 짧은 기간의 수술에서 발생하는 동안 기침을 예방하기 위해 알칼리화 리도카인으로 미리 채워진 기관내관 커프의 효능을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 단기간 수술을 받는 환자(예상 소요시간 2시간 미만)
- 신체 상태 1-3
제외 기준:
- 천식 또는 중증 폐질환
- 폐관 감염
- 예상되는 어려운 삽관
- 기침약의 현재 사용
- 리도카인에 대한 금기
- 임신
- 기도 수술
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알칼리화 리도카인
기관내관 커프는 알칼리성 리도카인으로 삽관하기 최소 90분 전에 미리 채웁니다. 기관내관 커프는 삽관 전에 비우고 기관내관의 위치를 고정하기 위해 삽관 후에 동일한 혼합물로 다시 채워집니다. (튜브 주위에 공기 누출이 없을 때까지 커프가 팽창합니다). 응급 상황에서 desflurane 만료 분율이 0.2 MAC에 도달하면 환자에게 30초마다 눈을 뜨도록 요청합니다. 0.2 MAC 이전의 기침 노력은 치료 실패로 간주되며 담당 마취과 의사에 따라 환자를 치료합니다. |
기관내관 커프에 알칼리성 리도카인 투여
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위약 비교기: 식염
기관내관 커프는 식염수로 삽관하기 최소 90분 전에 미리 채웁니다. 기관내관 커프는 삽관 전에 비우고 기관내관의 위치를 고정하기 위해 삽관 후에 동일한 혼합물로 다시 채워집니다. (튜브 주위에 공기 누출이 없을 때까지 커프가 팽창합니다). 응급 상황에서 desflurane 만료 분율이 0.2 MAC에 도달하면 환자에게 30초마다 눈을 뜨도록 요청합니다. 0.2 MAC 이전의 기침 노력은 치료 실패로 간주되며 담당 마취과 의사에 따라 환자를 치료합니다. |
기관내관 커프에 식염수 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신마취시 기침의 발생률
기간: 발관 시(0일)
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발관 시(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출현 시간
기간: 발관 시(0일)
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발관 시(0일)
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인후통의 발병률
기간: 발관 1시간 후(0일)
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발관 1시간 후(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NM2012-003
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