Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost alkalizovaného lidokainu v manžetě endotracheální trubice na výskyt kašle během vynoření

Účinnost manžet endotracheální trubice předem naplněné alkalizovaným lidokainem ve srovnání s manžetami endotracheální trubice naplněné fyziologickým roztokem na výskyt kašle během vzniku anestezie.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinnost manžet endotracheálních trubic předem naplněných alkalizovaným lidokainem na:

  • výskyt kašle při nástupu do celkové anestezie
  • čas potřebný k vynoření po anestezii na bázi desfluranu
  • výskyt bolesti v krku po extubaci.

Hypotézou výzkumníka je, že použití manžet endotracheálních trubic předem naplněných alkalizovaným lidokainem sníží výskyt kašle o 50 % ve srovnání s kontrolní skupinou po anestezii na bázi desfluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Emergence je důležité období celkové anestezie, během kterého se může vyskytnout několik problémů. Při nástupu do celkové anestezie byl pozorován kašel, hypertenze, tachykardie a neklid.

Desfluran je novější těkavá látka umožňující brzké zotavení z anestezie. Toto činidlo vedlo k dřívějšímu propuštění a rychlejšímu obnovení normálních aktivit po operaci. Po anestezii na bázi desfluranu byl však hlášen výskyt kašle kolem 70 %. Byly studovány různé techniky a léky ke snížení kašle během vzniku.

Mimo jiné byla studována úloha lidokainu podávaného intravenózně, topicky nebo do manžety. Bylo prokázáno, že lidokain do manžety zvyšuje toleranci k endotracheální trubici, aniž by snižoval polykací reflex. Lidokain však pomalu difunduje přes manžetu zkumavky. Přidání bikarbonátů je nutné pro zvýšení jeho difúze do podložní tracheální tkáně. Alkalinizace lidokainu umožňuje difúzi 65 % jeho neutrální bazické formy po dobu 6 hodin.

Studie in vitro prokázaly, že optimální doba pro difúzi lokálního anestetika manžetou se může lišit od 90 do 180 minut. Vzhledem k nízkému začátku by tato technika byla vhodná pro dlouhodobé operace. Předem naplnění manžet endotracheální trubice alkalizovaným lidokainem alespoň 90 minut před intubací by mohlo být vhodné u operací, u kterých se očekává, že budou trvat méně než dvě hodiny.

Tato studie posoudí účinnost předplnění manžet endotracheální trubice alkalizovaným lidokainem, aby se zabránilo kašli při náhlém výskytu u krátkodobých operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní krátkodobou operaci v celkové anestezii (očekávaná doba trvání méně než 2 hodiny)
  • Fyzický stav 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Astma nebo těžké plicní onemocnění
  • Infekce plicních cest
  • Předpokládaná obtížná intubace
  • Současné užívání léků proti kašli
  • Kontraindikace lidokainu
  • Těhotenství
  • Operace dýchacích cest
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Alkalizovaný lidokain

Manžeta endotracheální trubice bude předem naplněna alespoň 90 minut před intubací alkalizovaným lidokainem. Manžeta endotracheální trubice se před intubací vyprázdní a poté se po intubaci znovu naplní stejnou směsí, aby se zajistila poloha endotracheální trubice. (manžeta bude nafouknuta, dokud kolem trubice nedojde k úniku vzduchu).

Během emergence, když exspirovaná frakce desfluranu dosáhne 0,2 MAC, bude pacient požádán, aby otevřel oči každých 30 sekund. Jakákoli námaha při kašli před 0,2 MAC bude považována za selhání léčby a pacient bude léčen podle ošetřujícího anesteziologa.

Podávání alkalizovaného lidokainu do manžety endotracheální trubice
Komparátor placeba: Solný

Manžeta endotracheální trubice bude předem naplněna alespoň 90 minut před intubací fyziologickým roztokem. Manžeta endotracheální trubice se před intubací vyprázdní a poté se po intubaci znovu naplní stejnou směsí, aby se zajistila poloha endotracheální trubice. (manžeta bude nafouknuta, dokud kolem trubice nedojde k úniku vzduchu).

Během emergence, když exspirovaná frakce desfluranu dosáhne 0,2 MAC, bude pacient požádán, aby otevřel oči každých 30 sekund. Jakákoli námaha při kašli před 0,2 MAC bude považována za selhání léčby a pacient bude léčen podle ošetřujícího anesteziologa.

Podání fyziologického roztoku do manžety endotracheální trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kašle při nástupu do celkové anestezie
Časové okno: Při extubaci (den 0)
Při extubaci (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na vynoření
Časové okno: Při extubaci (den 0)
Při extubaci (den 0)
Výskyt bolesti v krku
Časové okno: Jedna hodina po extubaci (den 0)
Jedna hodina po extubaci (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit