Eficácia da lidocaína alcalinizada no manguito do tubo endotraqueal na incidência de tosse durante a emergência
Eficácia dos Cuffs do Tubo Endotraqueal Preenchidos com Lidocaína Alcalinizada Comparados aos Cuffs do Tubo Endotraqueal Preenchidos com Solução Salina na Incidência de Tosse Durante a Emergência da Anestesia.
Este estudo foi concebido para comparar a eficácia de manguitos de tubo endotraqueal pré-preenchidos com lidocaína alcalinizada em:
- incidência de tosse durante a emergência da anestesia geral
- tempo necessário para despertar após anestesia com desflurano
- incidência de dor de garganta após a extubação.
A hipótese do investigador é que o uso de manguitos de tubo endotraqueal pré-preenchidos com lidocaína alcalinizada reduzirá a incidência de tosse em 50% em relação a um grupo controle após anestesia com desflurano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A emergência é um período importante da anestesia geral durante o qual vários problemas podem ocorrer. Tosse, hipertensão, taquicardia e agitação foram observados durante o despertar da anestesia geral.
O desflurano é um agente volátil mais recente que permite a recuperação precoce da anestesia. Este agente levou à alta precoce e retomada mais rápida das atividades normais após a cirurgia. No entanto, uma incidência de tosse em torno de 70% foi relatada após anestesia com desflurano. Diferentes técnicas e drogas têm sido estudadas para reduzir a tosse durante a emergência.
Entre outros, foi estudado o papel da lidocaína administrada por via intravenosa, tópica ou intracuff. Foi demonstrado que a lidocaína Intracuff aumenta a tolerância ao tubo endotraqueal sem reduzir o reflexo de deglutição. No entanto, a lidocaína difunde-se lentamente pelo balonete do tubo. A adição de bicarbonatos é necessária para aumentar sua difusão para o tecido traqueal subjacente. A alcalinização da lidocaína permite a difusão de 65% de sua forma de base neutra em um período de 6 horas.
Estudos in vitro demonstraram que o tempo ideal para difusão do anestésico local pelo manguito pode variar de 90 a 180 minutos. Devido à sua baixa latência, esta técnica seria adequada para cirurgias de longa duração. Preencher previamente os manguitos do tubo endotraqueal com lidocaína alcalinizada pelo menos 90 minutos antes da intubação pode ser apropriado para cirurgias que devem durar menos de duas horas.
Este estudo avaliará a eficácia do balonete do tubo endotraqueal pré-preenchido com lidocaína alcalinizada para prevenir a tosse durante a emergência em cirurgias de curta duração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de curta duração sob anestesia geral (duração prevista inferior a 2 horas)
- Estado físico 1-3
Critério de exclusão:
- Asma ou doença pulmonar grave
- Infecção do trato pulmonar
- Intubação difícil antecipada
- Uso atual de remédio para tosse
- Contra-indicação de lidocaína
- Gravidez
- cirurgia das vias aéreas
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lidocaína alcalinizada
O manguito do tubo endotraqueal será pré-preenchido pelo menos 90 minutos antes da intubação com lidocaína alcalinizada. O manguito do tubo endotraqueal será esvaziado antes da intubação e, em seguida, preenchido novamente com a mesma mistura após a intubação para garantir a posição do tubo endotraqueal. (o manguito será inflado até que não haja vazamento de ar ao redor do tubo). Durante a emergência, quando a fração expirada do desflurano atingir 0,2 CAM, o paciente será solicitado a abrir os olhos a cada 30 segundos. Qualquer esforço de tosse antes de 0,2 CAM será considerado falha do tratamento e o paciente será tratado de acordo com o anestesiologista responsável. |
Administração de lidocaína alcalinizada no balonete do tubo endotraqueal
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Comparador de Placebo: Salina
O manguito do tubo endotraqueal será pré-preenchido pelo menos 90 minutos antes da intubação com solução salina. O manguito do tubo endotraqueal será esvaziado antes da intubação e, em seguida, preenchido novamente com a mesma mistura após a intubação para garantir a posição do tubo endotraqueal. (o manguito será inflado até que não haja vazamento de ar ao redor do tubo). Durante a emergência, quando a fração expirada do desflurano atingir 0,2 CAM, o paciente será solicitado a abrir os olhos a cada 30 segundos. Qualquer esforço de tosse antes de 0,2 CAM será considerado falha do tratamento e o paciente será tratado de acordo com o anestesiologista responsável. |
Administração de solução salina no balonete do tubo endotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de tosse durante a emergência da anestesia geral
Prazo: Na extubação (dia 0)
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Na extubação (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para emergência
Prazo: Na extubação (dia 0)
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Na extubação (dia 0)
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Incidência de dor de garganta
Prazo: Uma hora após a extubação (dia 0)
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Uma hora após a extubação (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- NM2012-003
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Ensaios clínicos em Lidocaína alcalinizada
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University of PecsMedical University of PecsConcluído