Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​alkaliniseret lidokain i endotracheal tube cuff på forekomsten af ​​hoste under emergens

Effekten af ​​endotracheale rørmanchetter fyldt med alkaliniseret lidokain sammenlignet med endotracheale rørmanchetter fyldt med saltvand på forekomsten af ​​hoste under fremkomsten af ​​anæstesi.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​endotracheale tube-manchetter forudfyldt med basisk lidocain på:

  • forekomst af hoste under fremkomsten af ​​generel anæstesi
  • den nødvendige tid til fremkomst efter en desfluran-baseret anæstesi
  • forekomst af ondt i halsen efter ekstubation.

Efterforskerens hypotese er, at brugen af ​​endotracheale rørmanchetter fyldt med basisk lidocain vil reducere forekomsten af ​​hoste med 50 % i forhold til en kontrolgruppe efter en desfluran-baseret anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emergens er en vigtig periode med generel anæstesi, hvor flere problemer kan opstå. Hoste, hypertension, takykardi og agitation er blevet observeret under fremkomsten af ​​generel anæstesi.

Desflurane er et nyere flygtigt middel, der muliggør tidlig genopretning fra anæstesi. Dette middel har ført til tidligere udskrivning og hurtigere genoptagelse af normale aktiviteter efter operationen. Der er dog rapporteret en forekomst af hoste omkring 70 % efter en desfluran-baseret anæstesi. Forskellige teknikker og lægemidler er blevet undersøgt for at reducere hoste under fremkomst.

Blandt andet er rollen af ​​lidokain givet intravenøst, topisk eller intracuff blevet undersøgt. Intracuff lidocain har vist sig at øge tolerancen over for endotracheal tuben uden at reducere synkerefleksen. Lidokain diffunderer dog langsomt hen over rørets manchet. Tilsætning af bikarbonater er påkrævet for at øge dets diffusion til det underliggende luftrørsvæv. Alkalisering af lidocain tillader diffusion af 65% af dets neutrale baseform over en periode på 6 timer.

In vitro undersøgelser har vist, at den optimale tid for lokalbedøvelsesdiffusion gennem manchetten kan variere fra 90 til 180 minutter. På grund af dens lave begyndelse vil denne teknik være velegnet til langvarige operationer. Forudfyldning af endotrachealrørsmanchetterne med basisk lidocain mindst 90 minutter før intubation kan være passende til operationer, der forventes at vare mindre end to timer.

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​forudfyldning af endotracheale tube-manchetter med basisk lidocain for at forhindre hoste under fremkomsten ved kortvarige operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kortvarig operation under generel anæstesi (forventet varighed på mindre end 2 timer)
  • Fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Astma eller alvorlig lungesygdom
  • Lungevejsinfektion
  • Forventet vanskelig intubation
  • Nuværende brug af hostemedicin
  • Kontraindikation til lidokain
  • Graviditet
  • Luftvejsoperation
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkaliseret lidocain

Endotracheal tube-manchetten vil blive fyldt mindst 90 minutter før intubation med basisk lidocain. Endotracheal tube manchet vil blive tømt før intubation og derefter genfyldt med den samme blanding efter intubation for at sikre positionen af ​​endotracheal tuben. (manchetten vil blive oppustet, indtil der ikke er luftlækage omkring røret).

Under emergens, når den udløbne fraktion af desfluran når 0,2 MAC, vil patienten blive bedt om at åbne øjnene hvert 30. sekund. Enhver hosteanstrengelse før 0,2 MAC vil blive betragtet som en behandlingssvigt, og patienten vil blive behandlet i henhold til den behandlende anæstesilæge.

Administration af basisk lidocain i endotracheal tube-manchetten
Placebo komparator: Saltvand

Endotracheal tube-manchetten vil blive fyldt mindst 90 minutter før intubation med saltvand. Endotracheal tube manchet vil blive tømt før intubation og derefter genfyldt med den samme blanding efter intubation for at sikre positionen af ​​endotracheal tuben. (manchetten vil blive oppustet, indtil der ikke er luftlækage omkring røret).

Under emergens, når den udløbne fraktion af desfluran når 0,2 MAC, vil patienten blive bedt om at åbne øjnene hvert 30. sekund. Enhver hosteanstrengelse før 0,2 MAC vil blive betragtet som en behandlingssvigt, og patienten vil blive behandlet i henhold til den behandlende anæstesilæge.

Administration af saltvand i endotracheal tube-manchetten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hoste under fremkomsten af ​​generel anæstesi
Tidsramme: Ved ekstubation (dag 0)
Ved ekstubation (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at komme frem
Tidsramme: Ved ekstubation (dag 0)
Ved ekstubation (dag 0)
Forekomst af ondt i halsen
Tidsramme: En time efter ekstubation (dag 0)
En time efter ekstubation (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkaliseret lidocain

3
Abonner