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Efficacia della lidocaina alcalinizzata nella cuffia del tubo endotracheale sull'incidenza della tosse durante l'emergenza

28 gennaio 2016 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efficacia dei polsini del tubo endotracheale pre-riempiti con lidocaina alcalinizzata rispetto ai polsini del tubo endotracheale riempiti con soluzione salina sull'incidenza della tosse durante l'emergenza dell'anestesia.

Questo studio è progettato per confrontare l'efficacia dei polsini del tubo endotracheale preriempiti con lidocaina alcalinizzata su:

  • incidenza di tosse durante l'emergenza dell'anestesia generale
  • tempo necessario per l'emergenza dopo un'anestesia a base di desflurano
  • incidenza di mal di gola dopo l'estubazione.

L'ipotesi del ricercatore è che l'uso di polsini del tubo endotracheale preriempiti con lidocaina alcalinizzata ridurrà l'incidenza della tosse del 50% rispetto a un gruppo di controllo dopo un'anestesia a base di desflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emergenza è un periodo importante di anestesia generale durante il quale possono verificarsi diversi problemi. Tosse, ipertensione, tachicardia e agitazione sono stati osservati durante l'emergenza dell'anestesia generale.

Il desflurano è un nuovo agente volatile che consente il recupero precoce dall'anestesia. Questo agente ha portato a una dimissione precoce ea una più rapida ripresa delle normali attività dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, è stata riportata un'incidenza di tosse intorno al 70% dopo un'anestesia a base di desflurano. Diverse tecniche e farmaci sono stati studiati per ridurre la tosse durante l'emergenza.

Tra gli altri, è stato studiato il ruolo della lidocaina somministrata per via endovenosa, topica o intracuffia. È stato dimostrato che la lidocaina intracuffia aumenta la tolleranza al tubo endotracheale senza ridurre il riflesso della deglutizione. Tuttavia, la lidocaina si diffonde lentamente attraverso la cuffia del tubo. L'aggiunta di bicarbonati è necessaria per aumentare la sua diffusione al tessuto tracheale sottostante. L'alcalinizzazione della lidocaina consente la diffusione del 65% della sua forma base neutra in un periodo di 6 ore.

Studi in vitro hanno dimostrato che il tempo ottimale per la diffusione dell'anestetico locale attraverso la cuffia può variare da 90 a 180 minuti. A causa della sua bassa insorgenza, questa tecnica sarebbe appropriata per interventi chirurgici di lunga durata. Il pre-riempimento dei polsini del tubo endotracheale con lidocaina alcalinizzata almeno 90 minuti prima dell'intubazione potrebbe essere appropriato per gli interventi chirurgici che dovrebbero durare meno di due ore.

Questo studio valuterà l'efficacia del pre-riempimento dei polsini del tubo endotracheale con lidocaina alcalinizzata per prevenire la tosse durante l'emergenza in interventi chirurgici di breve durata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di breve durata in anestesia generale (durata prevista inferiore a 2 ore)
  • Stato fisico 1-3

Criteri di esclusione:

  • Asma o grave malattia polmonare
  • Infezione del tratto polmonare
  • Intubazione difficile prevista
  • Uso corrente della medicina per la tosse
  • Controindicazione alla lidocaina
  • Gravidanza
  • Chirurgia delle vie aeree
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina alcalinizzata

La cuffia del tubo endotracheale sarà preriempita almeno 90 minuti prima dell'intubazione con lidocaina alcalinizzata. La cuffia del tubo endotracheale verrà svuotata prima dell'intubazione e quindi riempita nuovamente con la stessa miscela dopo l'intubazione per garantire la posizione del tubo endotracheale. (il bracciale verrà gonfiato fino a quando non vi saranno perdite d'aria attorno al tubo).

Durante l'emergenza, quando la frazione espirata di desflurano raggiunge 0,2 MAC, al paziente verrà chiesto di aprire gli occhi ogni 30 secondi. Qualsiasi sforzo di tosse prima di 0,2 MAC sarà considerato un fallimento del trattamento e il paziente sarà trattato secondo l'anestesista curante.
Droga: Lidocaina alcalinizzata
Somministrazione di lidocaina alcalinizzata nella cuffia del tubo endotracheale
Comparatore placebo: Salino

La cuffia del tubo endotracheale sarà preriempita almeno 90 minuti prima dell'intubazione con soluzione fisiologica. La cuffia del tubo endotracheale verrà svuotata prima dell'intubazione e quindi riempita nuovamente con la stessa miscela dopo l'intubazione per garantire la posizione del tubo endotracheale. (il bracciale verrà gonfiato fino a quando non vi saranno perdite d'aria attorno al tubo).

Durante l'emergenza, quando la frazione espirata di desflurano raggiunge 0,2 MAC, al paziente verrà chiesto di aprire gli occhi ogni 30 secondi. Qualsiasi sforzo di tosse prima di 0,2 MAC sarà considerato un fallimento del trattamento e il paziente sarà trattato secondo l'anestesista curante.
Droga: Salino
Somministrazione di soluzione fisiologica nella cuffia del tubo endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di tosse durante l'emergenza dell'anestesia generale
Lasso di tempo: All'estubazione (giorno 0)
All'estubazione (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di emergere
Lasso di tempo: All'estubazione (giorno 0)
All'estubazione (giorno 0)
Incidenza di mal di gola
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'estubazione (giorno 0)
Un'ora dopo l'estubazione (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaboratori

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NM2012-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lidocaina alcalinizzata

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