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气管插管套中碱化利多卡因对苏醒期间咳嗽发生率的影响

预填充碱化利多卡因的气管插管套囊与填充生理盐水的气管插管套囊对麻醉苏醒期间咳嗽发生率的疗效比较。

本研究旨在比较预填充碱化利多卡因的气管导管套囊在以下方面的功效:

  • 全身麻醉苏醒期间咳嗽的发生率
  • 地氟醚麻醉后苏醒所需时间
  • 拔管后喉咙痛的发生率。

研究者的假设是,使用预装碱化利多卡因的气管内导管套囊可将地氟醚麻醉后的咳嗽发生率降低 50%(相对于对照组)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

苏醒是全身麻醉的一个重要时期,在此期间可能会出现一些问题。 在全身麻醉苏醒期间观察到咳嗽、高血压、心动过速和激越。

地氟醚是一种较新的挥发性药物,可使麻醉早期恢复。 这种药物导致手术后更早出院和更快恢复正常活动。 然而,据报道,在以地氟醚为基础的麻醉后,咳嗽的发生率约为 70%。 已经研究了不同的技术和药物来减少苏醒期间的咳嗽。

其中,已经研究了静脉内、局部或袖带内给予利多卡因的作用。 已显示套囊内利多卡因可增加对气管插管的耐受性,而不会降低吞咽反射。 然而,利多卡因会慢慢扩散到试管的袖口。 需要添加碳酸氢盐以增加其向下方气管组织的扩散。 利多卡因的碱化可使其 65% 的中性碱基形式在 6 小时内扩散。

体外研究表明,局麻药通过袖带扩散的最佳时间可能在 90 到 180 分钟之间。 由于起效低,该技术适用于长时间手术。 在插管前至少 90 分钟用碱化利多卡因预填充气管导管袖口可能适用于预计持续时间少于两小时的手术。

本研究将评估预填充碱化利多卡因的气管插管套囊在短期手术苏醒期间预防咳嗽的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在全身麻醉下接受选择性短期手术的患者(预计持续时间少于 2 小时)
  • 身体状况1-3

排除标准:

  • 哮喘或严重的肺部疾病
  • 肺部感染
  • 预期困难插管
  • 目前使用的止咳药
  • 利多卡因禁忌症
  • 怀孕
  • 气道手术
  • 无法提供知情同意
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:碱化利多卡因

在插管前至少 90 分钟,气管插管套囊将预填充碱化利多卡因。 插管前将清空气管导管套囊,然后在插管后重新填充相同的混合物以固定气管导管的位置。 (袖带将充气,直到管子周围没有空气泄漏)。

苏醒期间,当地氟醚的过期分数达到 0.2 MAC 时,将要求患者每 30 秒睁开眼睛。 0.2 MAC 之前的任何咳嗽努力都将被视为治疗失败,患者将根据主治麻醉师进行治疗。

在气管插管套囊中施用碱化利多卡因
安慰剂比较:盐水

在插管前至少 90 分钟,气管插管套囊将预填充生理盐水。 插管前将清空气管导管套囊,然后在插管后重新填充相同的混合物以固定气管导管的位置。 (袖带将充气,直到管子周围没有空气泄漏)。

苏醒期间,当地氟醚的过期分数达到 0.2 MAC 时,将要求患者每 30 秒睁开眼睛。 0.2 MAC 之前的任何咳嗽努力都将被视为治疗失败,患者将根据主治麻醉师进行治疗。

在气管插管套囊中注入生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全身麻醉苏醒期间咳嗽的发生率
大体时间:拔管时(第 0 天)
拔管时(第 0 天)

次要结果测量

结果测量
大体时间
出现时间
大体时间:拔管时(第 0 天)
拔管时(第 0 天)
喉咙痛的发生率
大体时间:拔管后一小时(第 0 天)
拔管后一小时(第 0 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathalie Massicotte, MD, FRCPC、Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月26日

首次发布 (估计)

2012年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月28日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

碱化利多卡因的临床试验

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