Eficacia de la lidocaína alcalinizada en el manguito del tubo endotraqueal sobre la incidencia de tos durante la emergencia
Eficacia de manguitos de tubo endotraqueal precargados con lidocaína alcalinizada en comparación con manguitos de tubo endotraqueal llenos de solución salina en la incidencia de tos durante la aparición de la anestesia.
Este estudio está diseñado para comparar la eficacia de los manguitos de tubo endotraqueal precargados con lidocaína alcalinizada en:
- incidencia de tos durante la emergencia de la anestesia general
- tiempo necesario para la emergencia después de una anestesia basada en desflurano
- incidencia de dolor de garganta después de la extubación.
La hipótesis del investigador es que el uso de manguitos de tubo endotraqueal precargados con lidocaína alcalinizada reducirá la incidencia de tos en un 50 % en relación con un grupo de control después de una anestesia basada en desflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La emergencia es un período importante de anestesia general durante el cual pueden ocurrir varios problemas. Se han observado tos, hipertensión, taquicardia y agitación durante la emergencia de la anestesia general.
El desflurano es un agente volátil más nuevo que permite una recuperación temprana de la anestesia. Este agente ha llevado a un alta más temprana y una reanudación más rápida de las actividades normales después de la cirugía. Sin embargo, se ha informado una incidencia de tos de alrededor del 70% después de una anestesia basada en desflurano. Se han estudiado diferentes técnicas y fármacos para reducir la tos durante la emergencia.
Entre otros, se ha estudiado el papel de la lidocaína administrada por vía intravenosa, tópica o intramanguito. Se ha demostrado que la lidocaína intramanguito aumenta la tolerancia al tubo endotraqueal sin reducir el reflejo de deglución. Sin embargo, la lidocaína se difunde lentamente a través del manguito del tubo. Se requiere la adición de bicarbonatos para aumentar su difusión al tejido traqueal subyacente. La alcalinización de la lidocaína permite la difusión del 65% de su forma de base neutra durante un período de 6 horas.
Los estudios in vitro han demostrado que el tiempo óptimo para la difusión del anestésico local a través del manguito puede variar de 90 a 180 minutos. Por su bajo inicio, esta técnica sería apropiada para cirugías de larga duración. El llenado previo de los manguitos del tubo endotraqueal con lidocaína alcalinizada al menos 90 minutos antes de la intubación podría ser apropiado para cirugías que se espera que duren menos de dos horas.
Este estudio evaluará la eficacia del prellenado de manguitos de tubos endotraqueales con lidocaína alcalinizada para prevenir la tos durante la emergencia en cirugías de corta duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva de corta duración bajo anestesia general (duración esperada de menos de 2 horas)
- Estado físico 1-3
Criterio de exclusión:
- Asma o enfermedad pulmonar grave
- Infección del tracto pulmonar
- Intubación difícil anticipada
- Uso actual de medicamentos para la tos
- Contraindicación de la lidocaína
- El embarazo
- Cirugía de las vías respiratorias
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lidocaína alcalinizada
El manguito del tubo endotraqueal se llenará previamente al menos 90 minutos antes de la intubación con lidocaína alcalinizada. El manguito del tubo endotraqueal se vaciará antes de la intubación y luego se volverá a llenar con la misma mezcla después de la intubación para asegurar la posición del tubo endotraqueal. (El manguito se inflará hasta que no haya fugas de aire alrededor del tubo). Durante la emergencia, cuando la fracción espirada de desflurano alcance 0,2 MAC, se le pedirá al paciente que abra los ojos cada 30 segundos. Cualquier esfuerzo de tos antes de 0,2 CAM se considerará un fracaso del tratamiento y el paciente será tratado de acuerdo con el anestesiólogo que lo atiende. |
Administración de lidocaína alcalinizada en el manguito del tubo endotraqueal
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Comparador de placebos: Salina
El manguito del tubo endotraqueal se llenará previamente al menos 90 minutos antes de la intubación con solución salina. El manguito del tubo endotraqueal se vaciará antes de la intubación y luego se volverá a llenar con la misma mezcla después de la intubación para asegurar la posición del tubo endotraqueal. (El manguito se inflará hasta que no haya fugas de aire alrededor del tubo). Durante la emergencia, cuando la fracción espirada de desflurano alcance 0,2 MAC, se le pedirá al paciente que abra los ojos cada 30 segundos. Cualquier esfuerzo de tos antes de 0,2 CAM se considerará un fracaso del tratamiento y el paciente será tratado de acuerdo con el anestesiólogo que lo atiende. |
Administración de solución salina en el manguito del tubo endotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de tos durante la emergencia de la anestesia general
Periodo de tiempo: En la extubación (Día 0)
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En la extubación (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de aparición
Periodo de tiempo: En la extubación (Día 0)
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En la extubación (Día 0)
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Incidencia de dolor de garganta
Periodo de tiempo: Una hora después de la extubación (Día 0)
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Una hora después de la extubación (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- NM2012-003
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