Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av alkalisert lidokain i endotrakeal tube cuff på forekomsten av hoste under fremvekst

Effekten av endotrakeale tube-mansjetter forhåndsfylt med alkalisk lidokain sammenlignet med endotrakeale tube-mansjetter fylt med saltvann på forekomsten av hoste under fremkomsten av anestesi.

Denne studien er designet for å sammenligne effekten av endotrakeale tube mansjetter forhåndsfylt med alkalisert lidokain på:

  • forekomst av hoste under opptreden av generell anestesi
  • tid som trengs for fremvekst etter en desfluran-basert anestesi
  • forekomst av sår hals etter ekstubering.

Etterforskerens hypotese er at bruk av endotrakeal tube mansjetter forhåndsfylt med basisk lidokain vil redusere forekomsten av hoste med 50 % i forhold til en kontrollgruppe etter en desfluranbasert anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emergence er en viktig periode med generell anestesi hvor flere problemer kan oppstå. Hoste, hypertensjon, takykardi og agitasjon har blitt observert under opptreden av generell anestesi.

Desflurane er et nyere flyktig middel som tillater tidlig restitusjon fra anestesi. Dette middelet har ført til tidligere utskrivning og raskere gjenopptakelse av normale aktiviteter etter operasjonen. Imidlertid er en forekomst av hoste rundt 70 % rapportert etter en desfluranbasert anestesi. Ulike teknikker og medisiner har blitt studert for å redusere hoste under oppkomst.

Blant annet er rollen til lidokain gitt intravenøst, lokalt eller intracuff blitt studert. Intracuff lidokain har vist seg å øke toleransen til endotrakealtuben uten å redusere svelgerefleksen. Imidlertid diffunderer lidokain sakte over rørets mansjett. Tilsetning av bikarbonater er nødvendig for å øke diffusjonen til det underliggende trakealvevet. Alkalisering av lidokain tillater diffusjon av 65 % av dets nøytrale baseform over en periode på 6 timer.

In vitro-studier har vist at den optimale tiden for lokalbedøvelsesdiffusjon gjennom mansjetten kan variere fra 90 til 180 minutter. På grunn av den lave utbruddet, vil denne teknikken være passende for langvarige operasjoner. Forhåndsfylling av endotrakealtubemansjettene med alkalisert lidokain minst 90 minutter før intubering kan være aktuelt for operasjoner som forventes å vare mindre enn to timer.

Denne studien vil vurdere effektiviteten av å forhåndsfylle endotrakealrørmansjetter med alkalisert lidokain for å forhindre hoste under oppkomst ved kortvarige operasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv kortvarig kirurgi under generell anestesi (forventet varighet på mindre enn 2 timer)
  • Fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Astma eller alvorlig lungesykdom
  • Lungeveisinfeksjon
  • Forventet vanskelig intubasjon
  • Nåværende bruk av hostemedisin
  • Kontraindikasjon mot lidokain
  • Svangerskap
  • Luftveisoperasjon
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alkalisert lidokain

Endotrakeal tube-mansjetten vil være forhåndsfylt minst 90 minutter før intubering med basisk lidokain. Endotrakealtubemansjetten vil tømmes før intubering og deretter fylles på nytt med den samme blandingen etter intubering for å sikre posisjonen til endotrakealtuben. (mansjetten blåses opp til det ikke er luftlekkasje rundt røret).

Under fremkomst, når den utløpte fraksjon av desfluran når 0,2 MAC, vil pasienten bli bedt om å åpne øynene hvert 30. sekund. Eventuell hosteanstrengelse før 0,2 MAC vil bli vurdert som behandlingssvikt og pasienten vil bli behandlet i henhold til behandlende anestesilege.

Administrering av alkalisert lidokain i endotrakealtubemansjetten
Placebo komparator: Saltvann

Endotrakealrørmansjetten vil være forhåndsfylt minst 90 minutter før intubering med saltvann. Endotrakealtubemansjetten vil tømmes før intubering og deretter fylles på nytt med den samme blandingen etter intubering for å sikre posisjonen til endotrakealtuben. (mansjetten blåses opp til det ikke er luftlekkasje rundt røret).

Under fremkomst, når den utløpte fraksjon av desfluran når 0,2 MAC, vil pasienten bli bedt om å åpne øynene hvert 30. sekund. Eventuell hosteanstrengelse før 0,2 MAC vil bli vurdert som behandlingssvikt og pasienten vil bli behandlet i henhold til behandlende anestesilege.

Administrering av saltvann i endotrakealtubemansjetten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hoste under opptreden av generell anestesi
Tidsramme: Ved ekstubering (dag 0)
Ved ekstubering (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å dukke opp
Tidsramme: Ved ekstubering (dag 0)
Ved ekstubering (dag 0)
Forekomst av sår hals
Tidsramme: En time etter ekstubering (dag 0)
En time etter ekstubering (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere