Alkalisoidun lidokaiinin teho endotrakeaalisessa letkumansetissa yskän ilmaantumiseen ilmaantumisen aikana
Alkalinoidulla lidokaiinilla esitäytettyjen endotrakeaalisen letkun mansettien tehokkuus yskän ilmaantuvuuteen anestesian ilmaantumisen aikana verrattuna suolaliuoksella täytettyihin endotrakeaalisiin letkumanseteihin.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan emäksisellä lidokaiinilla esitäytettyjen endotrakeaalisten putkimansettien tehoa:
- yskän ilmaantuvuus yleisanestesian alkaessa
- desfluraanipohjaisen anestesian jälkeen ilmaantumiseen tarvittava aika
- kurkkukipujen esiintyvyys ekstuboinnin jälkeen.
Tutkijan hypoteesi on, että emäksisellä lidokaiinilla esitäytettyjen henkitorven putkimansettien käyttö vähentää yskän ilmaantuvuutta 50 % verrattuna kontrolliryhmään desfluraanipohjaisen anestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntyminen on tärkeä yleisanestesian ajanjakso, jonka aikana voi esiintyä useita ongelmia. Yskää, kohonnutta verenpainetta, takykardiaa ja levottomuutta on havaittu yleisanestesian alkaessa.
Desfluraani on uudempi haihtuva aine, joka mahdollistaa varhaisen toipumisen anestesiasta. Tämä aine on johtanut aikaisempaan kotiutukseen ja nopeampaan normaalien toimintojen palaamiseen leikkauksen jälkeen. Desfluraanipohjaisen anestesian jälkeen on kuitenkin raportoitu noin 70 %:lla yskimistä. Erilaisia tekniikoita ja lääkkeitä on tutkittu vähentämään yskää ilmaantumisen aikana.
Muun muassa suonensisäisesti, paikallisesti tai mansetinsisäisesti annetun lidokaiinin roolia on tutkittu. Intracuff lidokaiinin on osoitettu lisäävän endotrakeaaliputken sietokykyä heikentämättä nielemisrefleksiä. Lidokaiini diffundoituu kuitenkin hitaasti putken mansetin poikki. Bikarbonaattien lisääminen tarvitaan lisäämään sen diffuusiota alla olevaan henkitorven kudokseen. Lidokaiinin alkalisointi mahdollistaa 65 % sen neutraalin emäsmuodon diffuusion 6 tunnin aikana.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaalinen aika paikallispuudutuksen leviämiseen mansetin läpi voi vaihdella 90 - 180 minuuttia. Alhaisen vaikutuksensa vuoksi tämä tekniikka soveltuisi pitkiin leikkauksiin. Endotrakeaalisen letkun mansettien esitäyttö alkalinoidulla lidokaiinilla vähintään 90 minuuttia ennen intubaatiota voi olla sopivaa leikkauksissa, joiden odotetaan kestävän alle kaksi tuntia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan endotrakeaalisen letkun mansettien emäksisellä lidokaiinilla esitäytön tehokkuutta yskän ehkäisemiseksi ilmaantumisen aikana lyhytkestoisissa leikkauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen lyhytkestoinen leikkaus yleisanestesiassa (oletettu kesto alle 2 tuntia)
- Fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Astma tai vaikea keuhkosairaus
- Keuhkotietulehdus
- Odotettu vaikea intubaatio
- Yskälääkkeen nykyinen käyttö
- Vasta-aihe lidokaiinille
- Raskaus
- Hengitysteiden leikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alkalisoitu lidokaiini
Endotrakeaalinen putkimansetti esitäytetään vähintään 90 minuuttia ennen intubaatiota alkalinoidulla lidokaiinilla. Endotrakeaalinen letkun mansetti tyhjennetään ennen intubaatiota ja täytetään sitten uudelleen samalla seoksella intuboinnin jälkeen endotrakeaaliputken asennon varmistamiseksi. (mansetti täyttyy, kunnes putken ympärillä ei ole ilmavuotoa). Kun desfluraanin vanhentunut fraktio saavuttaa 0,2 MAC:n ilmaantumisen aikana, potilasta pyydetään avaamaan silmänsä 30 sekunnin välein. Kaikki yskiminen ennen 0,2 MAC:ta katsotaan hoidon epäonnistumiseksi ja potilasta hoidetaan hoitavan anestesiologin mukaan. |
Alkalisoidun lidokaiinin antaminen endotrakeaalisen letkun mansetissa
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Endotrakeaalinen putkimansetti esitäytetään vähintään 90 minuuttia ennen intubaatiota suolaliuoksella. Endotrakeaalinen letkun mansetti tyhjennetään ennen intubaatiota ja täytetään sitten uudelleen samalla seoksella intuboinnin jälkeen endotrakeaaliputken asennon varmistamiseksi. (mansetti täyttyy, kunnes putken ympärillä ei ole ilmavuotoa). Kun desfluraanin vanhentunut fraktio saavuttaa 0,2 MAC:n ilmaantumisen aikana, potilasta pyydetään avaamaan silmänsä 30 sekunnin välein. Kaikki yskiminen ennen 0,2 MAC:ta katsotaan hoidon epäonnistumiseksi ja potilasta hoidetaan hoitavan anestesiologin mukaan. |
Suolaliuoksen antaminen endotrakeaalisen letkun mansetissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskän ilmaantuvuus yleisanestesian alkaessa
Aikaikkuna: Ekstubaatiossa (päivä 0)
|
Ekstubaatiossa (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ilmaantua
Aikaikkuna: Ekstubaatiossa (päivä 0)
|
Ekstubaatiossa (päivä 0)
|
|
Kurkkukipujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tunti ekstuboinnin jälkeen (päivä 0)
|
Tunti ekstuboinnin jälkeen (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NM2012-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .