Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale buis op de incidentie van hoesten tijdens opkomst

Werkzaamheid van endotracheale buismanchetten voorgevuld met gealkaliseerde lidocaïne in vergelijking met endotracheale buismanchetten gevuld met zoutoplossing op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan ​​van anesthesie.

Deze studie is opgezet om de werkzaamheid van endotracheale buismanchetten voorgevuld met gealkaliseerde lidocaïne te vergelijken op de:

  • incidentie van hoesten tijdens het opkomen van algemene anesthesie
  • tijd die nodig is voor opkomst na een op desfluraan gebaseerde anesthesie
  • incidentie van keelpijn na extubatie.

De hypothese van de onderzoeker is dat het gebruik van endotracheale buismanchetten die voorgevuld zijn met gealkaliseerde lidocaïne de incidentie van hoesten met 50% zal verminderen in vergelijking met een controlegroep na een op desfluraan gebaseerde anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De opkomst is een belangrijke periode van algemene anesthesie waarin verschillende problemen kunnen optreden. Hoesten, hypertensie, tachycardie en agitatie zijn waargenomen tijdens het opkomen van algehele anesthesie.

Desfluraan is een nieuwer vluchtig middel dat een snel herstel van anesthesie mogelijk maakt. Dit middel heeft geleid tot eerder ontslag en snellere hervatting van normale activiteiten na de operatie. Er is echter een hoestincidentie van ongeveer 70% gemeld na een op desfluraan gebaseerde anesthesie. Er zijn verschillende technieken en medicijnen bestudeerd om hoesten tijdens het opkomen te verminderen.

Onder andere de rol van lidocaïne die intraveneus, topisch of intracuff wordt toegediend, is bestudeerd. Er is aangetoond dat intracuff-lidocaïne de tolerantie voor de endotracheale tube verhoogt zonder de slikreflex te verminderen. Lidocaïne diffundeert echter langzaam over de manchet van de buis. De toevoeging van bicarbonaten is nodig om de diffusie naar het onderliggende tracheale weefsel te vergroten. Alkalinisatie van lidocaïne maakt de diffusie mogelijk van 65% van zijn neutrale basevorm gedurende een periode van 6 uur.

In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat de optimale tijd voor diffusie van lokaal anestheticum door de manchet kan variëren van 90 tot 180 minuten. Vanwege de lage aanvang zou deze techniek geschikt zijn voor langdurige operaties. Het vooraf vullen van de manchetten van de endotracheale tube met gealkaliseerde lidocaïne, ten minste 90 minuten vóór de intubatie, kan geschikt zijn voor operaties die naar verwachting minder dan twee uur zullen duren.

Deze studie zal de werkzaamheid beoordelen van voorgevulde endotracheale buismanchetten met gealkaliseerde lidocaïne om hoesten te voorkomen tijdens operaties van korte duur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve kortdurende operatie ondergaan onder algemene anesthesie (verwachte duur minder dan 2 uur)
  • Fysieke toestand 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Astma of ernstige longziekte
  • Longweginfectie
  • Verwachte moeilijke intubatie
  • Huidig ​​​​gebruik van hoestmiddel
  • Contra-indicatie voor lidocaïne
  • Zwangerschap
  • Chirurgie aan de luchtwegen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gealkaliseerde lidocaïne

De manchet van de endotracheale tube wordt ten minste 90 minuten voor de intubatie voorgevuld met gealkaliseerde lidocaïne. De manchet van de endotracheale tube wordt vóór de intubatie geleegd en na de intubatie opnieuw gevuld met hetzelfde mengsel om de positie van de endotracheale tube vast te zetten. (manchet wordt opgeblazen totdat er geen lucht meer rond de slang lekt).

Tijdens het opkomen, wanneer de uitgeademde fractie van desfluraan 0,2 MAC bereikt, wordt de patiënt gevraagd zijn ogen elke 30 seconden te openen. Elke hoestinspanning vóór 0,2 MAC zal worden beschouwd als falen van de behandeling en de patiënt zal worden behandeld volgens de behandelend anesthesioloog.

Toediening van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale buis
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing

De manchet van de endotracheale tube wordt minimaal 90 minuten voor intubatie voorgevuld met zoutoplossing. De manchet van de endotracheale tube wordt vóór de intubatie geleegd en na de intubatie opnieuw gevuld met hetzelfde mengsel om de positie van de endotracheale tube vast te zetten. (manchet wordt opgeblazen totdat er geen lucht meer rond de slang lekt).

Tijdens het opkomen, wanneer de uitgeademde fractie van desfluraan 0,2 MAC bereikt, wordt de patiënt gevraagd zijn ogen elke 30 seconden te openen. Elke hoestinspanning vóór 0,2 MAC zal worden beschouwd als falen van de behandeling en de patiënt zal worden behandeld volgens de behandelend anesthesioloog.

Toediening van zoutoplossing in de manchet van de endotracheale buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van hoesten tijdens het opkomen van algemene anesthesie
Tijdsspanne: Bij extubatie (dag 0)
Bij extubatie (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor opkomst
Tijdsspanne: Bij extubatie (dag 0)
Bij extubatie (dag 0)
Incidentie van keelpijn
Tijdsspanne: Een uur na extubatie (dag 0)
Een uur na extubatie (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Massicotte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Monrtréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren