患者およびワクチン管理者に対するフルゾン皮内ワクチンの受け入れ可能性
2012年10月24日 更新者：James E. Foy, D.O.、Touro University, California
米国の成人およびワクチン管理者におけるフルゾーン皮内（ID）ワクチンの受け入れ状況を評価する。
患者は、ワクチン接種直後と7日後の2つの調査に回答し、人口統計を記録し、注射の痛み、注射の不安、注射の速度、全体的な満足度、来年のワクチンに対する好みを評価した。
ワクチン管理者は、ワクチンの準備と投与の容易さ、投与に必要な時間、患者と投与者の針刺し傷害の安全性/リスクを評価する 1 つの調査に回答しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
患者は 2 つのグループに分けられました。1) 過去 3 年間に筋肉注射 (IM) インフルエンザ ワクチンを受けたと報告した患者。 2) 過去 3 年間に IM インフルエンザワクチンを受けていないと報告した患者。
調査の回答を 2 つのグループ間で比較しました。
さらに、過去 3 年間に IM ワクチンを受けたと報告した被験者は、IM ワクチンと ID ワクチンの経験を比較するよう求められました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
249
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Vallejo、California、アメリカ、94592
- Touro University California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
参加基準: 18 ～ 64 歳 インフルエンザを予防するために Fluzone 皮内ワクチンの接種を希望する。 -
除外基準：18歳未満、または65歳以上。 インフルエンザを予防するためにフルゾーン筋肉内ワクチンの接種を希望する。
免疫系の問題、現在の病気、卵に対する重度のアレルギー、重度（生命を脅かす）アレルギー、ギラン・バレー症候群（重度の麻痺性疾患）の既往歴、または過去3か月以内にインフルエンザ・ワクチンを受けたこと。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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過去3年間のIMワクチン接種
Fluzone ID インフルエンザワクチンを受け、過去 3 年間に IM インフルエンザワクチンを受けたと報告した被験者。
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過去 3 年間に IM ワクチン接種を受けていない
Fluzone IDワクチンを接種したが、過去3年間にIMインフルエンザワクチンを受けていないと報告した患者。
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ワクチン管理者
Fluzone ID ワクチンを投与した経験豊富なワクチン管理者を対象に、IM ワクチンと比較した ID ワクチンの安全性と全体的な満足度について調査を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮内ワクチンに対する全体的な患者満足度
時間枠：7日
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全体的な患者満足度は、ワクチン接種直後と 7 日後の患者調査によって評価されました。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン管理者による Fluzone ID ワクチンに対する全体的な満足度
時間枠：七日間
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ワクチン管理者 (#8) は、ワクチンの調製の容易さ、ワクチンの投与に必要な時間、患者と管理者の安全性/針刺しのリスクの観点から、IM ワクチンと比較して ID ワクチンを評価する調査に回答しました。
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七日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのコホート グループにおける Fluzone ID ワクチンに対する全体的な満足度
時間枠：7日
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調査ツールを使用して、Fluzone ID ワクチンを受けた患者を 2 つのグループに分けました。1) 過去 3 年間に IM インフルエンザ ワクチンを受けたと報告した患者。 2) 過去 3 年間に IM インフルエンザワクチンを受けていないと報告した患者。
すべての被験者の満足度は、ワクチン接種直後および 7 日後の調査によって評価されました。
調査の回答を 2 つのグループ間で比較しました。
過去 3 年間に IM インフルエンザ ワクチンを受けたと報告したグループには、ID ワクチンと IM ワクチンの経験を比較するよう依頼されました。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：James E Foy, D.O.、Touro University, California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月24日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- M0611
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