Acceptabilité du vaccin intradermique Fluzone pour les patients et les administrateurs de vaccins
24 octobre 2012 mis à jour par: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Évaluer l'acceptation du vaccin Fluzone intradermique (ID) chez les adultes et les administrateurs de vaccins aux États-Unis.
Les patients ont répondu à 2 sondages, un immédiatement après la vaccination et un sept jours plus tard, qui documentaient les données démographiques et évaluaient leur douleur à l'injection, leur anxiété liée à l'injection, la vitesse d'injection, leur satisfaction globale et leur préférence pour le vaccin de l'année prochaine.
Les administrateurs de vaccins ont répondu à une enquête évaluant la facilité de préparation et d'administration des vaccins, le temps nécessaire à l'administration et la sécurité/le risque de blessure par piqûre d'aiguille pour le patient et l'administrateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été divisés en deux groupes : 1) ceux qui ont déclaré avoir reçu le vaccin intramusculaire (IM) contre la grippe au cours des 3 dernières années ; et 2) ceux qui ont déclaré ne pas avoir reçu le vaccin antigrippal IM au cours des 3 dernières années.
Les réponses au sondage ont été comparées entre les deux groupes.
De plus, les sujets qui ont déclaré avoir reçu le vaccin IM au cours des 3 dernières années ont été invités à comparer leur expérience avec le vaccin IM par rapport au vaccin ID.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
249
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Vallejo, California, États-Unis, 94592
- Touro University California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critères d'inclusion : 18 à 64 ans Désir de recevoir le vaccin intradermique Fluzone pour se protéger contre la grippe. -
Critères d'exclusion : Moins de 18 ans ou 65 ans et plus. Désir de recevoir le vaccin Fluzone intramusculaire pour se protéger contre la grippe.
problèmes du système immunitaire, maladie actuelle, allergie grave aux œufs, allergies graves (menaçant le pronostic vital), antécédents de syndrome de Guillain-Barré (maladie paralytique grave) ou ayant reçu un vaccin contre la grippe au cours des trois derniers mois.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Vaccin IM au cours des 3 dernières années
Les sujets qui ont reçu le vaccin antigrippal Fluzone ID et qui ont déclaré avoir reçu le vaccin antigrippal IM au cours des trois dernières années.
|
|
pas de vaccin IM au cours des 3 dernières années
Patients ayant reçu le vaccin Fluzone ID et ayant déclaré ne pas avoir reçu le vaccin antigrippal IM au cours des 3 dernières années.
|
|
administrateurs de vaccins
Ces administrateurs de vaccins expérimentés qui ont administré le vaccin Fluzone ID, et ont ensuite été interrogés sur la sécurité et la satisfaction globale à l'égard du vaccin ID par rapport au vaccin IM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction globale des patients à l'égard du vaccin intradermique
Délai: 7 jours
|
La satisfaction globale des patients a été évaluée immédiatement après la vaccination et sept jours plus tard par un sondage auprès des patients.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction globale à l'égard du vaccin Fluzone ID par les administrateurs de vaccins
Délai: sept jours
|
Les administrateurs de vaccins (#8) ont rempli une enquête évaluant le vaccin ID par rapport au vaccin IM en termes de facilité de préparation du vaccin, de temps nécessaire pour administrer le vaccin et de sécurité/risque de piqûre d'aiguille pour les patients et les administrateurs.
|
sept jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction globale avec le vaccin Fluzone ID dans deux groupes de cohorte
Délai: 7 jours
|
À l'aide d'un outil d'enquête, les patients recevant le vaccin Fluzone ID ont été séparés en 2 groupes : 1) ceux qui ont déclaré avoir reçu le vaccin antigrippal IM au cours des 3 dernières années ; et 2) ceux qui ont déclaré ne pas avoir reçu le vaccin antigrippal IM au cours des 3 dernières années.
La satisfaction de tous les sujets a été évaluée par sondage immédiatement après la vaccination et 7 jours plus tard.
Les réponses au sondage ont été comparées entre les 2 groupes.
Le groupe qui a déclaré avoir reçu le vaccin antigrippal IM au cours des 3 dernières années a été invité à comparer son expérience avec le vaccin ID par rapport au vaccin IM.
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James E Foy, D.O., Touro University, California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Première publication (Estimation)
29 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M0611
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .