Fluzone 皮内疫苗对患者和疫苗管理员的可接受性
2012年10月24日 更新者：James E. Foy, D.O.、Touro University, California
评估美国成年人和疫苗管理者对 Fluzone 皮内 (ID) 疫苗的接受程度。
患者完成了 2 项调查，一项是在接种疫苗后立即完成，另一项是在 7 天后完成，记录了人口统计数据并评估了他们的注射疼痛、注射焦虑、注射速度、总体满意度以及对明年疫苗的偏好。
疫苗管理员完成了一项调查，评估疫苗制备和管理的难易程度、管理所需的时间以及患者和管理员的安全性/针刺伤风险。
研究概览
地位
完全的
详细说明
患者分为两组：1) 报告在过去 3 年内接种过肌肉注射 (IM) 流感疫苗的患者； 2) 报告在过去 3 年内没有接种过 IM 流感疫苗的人。
比较了两组之间的调查答复。
此外，报告在过去 3 年内接种过 IM 疫苗的受试者被要求比较他们使用 IM 疫苗与 ID 疫苗的经历。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Vallejo、California、美国、94592
- Touro University California
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：年龄 18 -64 岁希望接受 Fluzone 皮内疫苗以预防流感。 -
排除标准：小于 18 岁，或 65 岁及以上。 希望接种 Fluzone 肌内疫苗以预防流感。
免疫系统问题、当前疾病、对鸡蛋严重过敏、严重（危及生命）过敏、格林-巴利综合征（一种严重的麻痹性疾病）病史或在过去三个月内接种过流感疫苗。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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近3年IM疫苗
那些接种了 Fluzone ID 流感疫苗并报告在过去三年内接种过 IM 流感疫苗的受试者。
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过去 3 年内未接种 IM 疫苗
接受过 Fluzone ID 疫苗且报告在过去 3 年内未接受过 IM 流感疫苗的患者。
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疫苗管理员
那些接种了 Fluzone ID 疫苗的经验丰富的疫苗管理员，然后接受了与 IM 疫苗相比对 ID 疫苗的安全性和总体满意度的调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对皮内疫苗的总体满意度
大体时间：7天
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接种疫苗后立即评估总体患者满意度，并在 7 天后通过患者调查评估患者满意度。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗管理员对 Fluzone ID 疫苗的总体满意度
大体时间：7天
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疫苗管理员 (#8) 完成了一项调查，比较 ID 疫苗与 IM 疫苗在疫苗制备的难易程度、接种疫苗所需的时间以及患者和管理员的安全/针刺风险方面。
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个队列组对 Fluzone ID 疫苗的总体满意度
大体时间：7天
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使用调查工具，将接种 Fluzone ID 疫苗的患者分为 2 组：1) 报告在过去 3 年内接种了 IM 流感疫苗的患者； 2) 报告在过去 3 年内没有接种过 IM 流感疫苗的人。
所有受试者的满意度通过疫苗接种后立即和 7 天后的调查进行评估。
比较两组之间的调查反应。
报告在过去 3 年内接种过肌注流感疫苗的小组被要求比较他们使用 ID 疫苗和肌注疫苗的经历。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：James E Foy, D.O.、Touro University, California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月24日
首次发布 (估计)
2012年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月24日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- M0611
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