Intradermaalisen Fluzone-rokotteen hyväksyttävyys potilaille ja rokotteen hallinnoijille
keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Arvioida Fluzone Intradermal (ID) -rokotteen hyväksyntää aikuisille ja rokotteen hallinnoijille Yhdysvalloissa.
Potilaat suorittivat 2 kyselyä, yhden välittömästi rokotuksen jälkeen ja toisen seitsemän päivää myöhemmin, joissa dokumentoitiin väestötiedot ja arvioitiin heidän injektiokipunsa, injektioahdistuksensa, injektion nopeus, yleinen tyytyväisyys ja ensi vuoden rokotteen mieltymys.
Rokotteen ylläpitäjät suorittivat yhden kyselyn, jossa arvioitiin rokotteen valmistamisen ja antamisen helppous, antoon tarvittava aika sekä potilaan ja hoitajan turvallisuus/neulanpistovamman riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: 1) ne, jotka ilmoittivat saaneensa intramuskulaarisen (IM) influenssarokotteen viimeisen 3 vuoden aikana; ja 2) ne, jotka eivät ole saaneet IM-influenssarokotetta viimeisen 3 vuoden aikana.
Kyselyvastauksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Lisäksi koehenkilöitä, jotka ilmoittivat saaneensa IM-rokotteen viimeisen kolmen vuoden aikana, pyydettiin vertaamaan kokemuksiaan IM-rokotteen ja ID-rokotteen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94592
- Touro University California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ikä 18 - 64 vuotta Halu saada Fluzone Intradermal -rokote suojaamaan influenssaa vastaan. -
Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotias tai 65-vuotias tai vanhempi. Halu saada Fluzone Intramuscular -rokote suojaamaan influenssaa vastaan.
immuunijärjestelmän ongelmat, nykyinen sairaus, vakava muna-allergia, vakava (henkeä uhkaava) allergia, Guillain-Barren oireyhtymä (vakava halvaussairaus) tai olet saanut influenssarokotteen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IM-rokote viimeisen 3 vuoden aikana
Koehenkilöt, jotka saivat Fluzone ID -influenssarokotteen ja ilmoittivat saaneensa IM-influenssarokotteen viimeisen kolmen vuoden aikana.
|
|
ei IM-rokotetta viimeisen 3 vuoden aikana
Potilaat, jotka ovat saaneet Fluzone ID -rokotteen ja ilmoittivat, etteivät he ole saaneet IM-influenssarokotetta viimeisen kolmen vuoden aikana.
|
|
rokotteen ylläpitäjät
Kokeneet rokotteen ylläpitäjät, jotka antoivat Fluzone ID -rokotteen ja joille tutkittiin sitten turvallisuutta ja yleistä tyytyväisyyttä ID-rokotteeseen verrattuna IM-rokotteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys ihonsisäiseen rokotteeseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaiden kokonaistyytyväisyys arvioitiin välittömästi rokotuksen jälkeen ja seitsemän päivää myöhemmin potilastutkimuksella.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen ylläpitäjien yleinen tyytyväisyys Fluzone ID -rokotteeseen
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Rokotteen ylläpitäjät (#8) suorittivat kyselyn, jossa ID-rokote arvioitiin IM-rokotteeseen verrattuna rokotteen valmistamisen helppouden, rokotteen antoon tarvittavan ajan sekä potilaiden ja käyttäjien turvallisuuden/neulanpistoriskin suhteen.
|
seitsemän päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys Fluzone ID -rokotteeseen kahdessa kohorttiryhmässä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkimustyökalun avulla Fluzone ID -rokotteen saaneet potilaat jaettiin kahteen ryhmään: 1) ne, jotka ilmoittivat saaneensa IM-influenssarokotteen viimeisen 3 vuoden aikana; ja 2) ne, jotka eivät ole saaneet IM-influenssarokotetta viimeisen 3 vuoden aikana.
Kaikkien koehenkilöiden tyytyväisyys arvioitiin kyselyllä välittömästi rokotuksen jälkeen ja 7 päivää myöhemmin.
Kyselyvastauksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Ryhmää, joka ilmoitti saaneensa IM-influenssarokotteen viimeisen 3 vuoden aikana, pyydettiin vertaamaan kokemuksiaan ID-rokotteeseen verrattuna IM-rokotteeseen.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James E Foy, D.O., Touro University, California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M0611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .