Přijatelnost intradermální vakcíny Fluzone pro pacienty a správce vakcín
24. října 2012 aktualizováno: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Posoudit přijetí intradermální (ID) vakcíny Fluzone u dospělých a správců vakcín ve Spojených státech.
Pacienti absolvovali 2 průzkumy, jeden bezprostředně po vakcinaci a jeden o sedm dní později, které dokumentovaly demografické údaje a hodnotily jejich bolestivost po injekci, úzkost z injekce, rychlost injekce, celkovou spokojenost a preferenci vakcíny pro příští rok.
Administrátoři vakcín dokončili jeden průzkum hodnotící snadnost přípravy a podávání vakcíny, čas potřebný k aplikaci a bezpečnost/riziko poranění jehlou pro pacienta a administrátora.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: 1) ti, kteří uvedli, že dostali intramuskulární (IM) vakcínu proti chřipce v posledních 3 letech; a 2) ti, kteří uvedli, že nedostali IM vakcínu proti chřipce v posledních 3 letech.
Odpovědi v průzkumu byly porovnány mezi oběma skupinami.
Kromě toho byly subjekty, které uvedly, že dostaly IM vakcínu v posledních 3 letech, požádány, aby porovnaly své zkušenosti s IM vakcínou oproti ID vakcíně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
249
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94592
- Touro University California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení: Věk 18–64 let Touha dostat intradermální vakcínu Fluzone k ochraně proti chřipce. -
Kritéria vyloučení: Méně než 18 let nebo 65 let a více. Touha dostat intramuskulární vakcínu Fluzone k ochraně proti chřipce.
problémy s imunitním systémem, současná nemoc, závažná alergie na vejce, závažná (život ohrožující) alergie, anamnéza Guillain-Barrého syndromu (závažné paralytické onemocnění) nebo očkování proti chřipce v posledních třech měsících.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IM vakcína v posledních 3 letech
Subjekty, které dostaly vakcínu proti chřipce Fluzone ID a uvedly, že v posledních třech letech dostaly vakcínu proti chřipce IM.
|
|
žádná IM vakcína v posledních 3 letech
Pacienti, kteří dostali vakcínu Fluzone ID a uvedli, že v posledních 3 letech nedostali intramuskulární vakcínu proti chřipce.
|
|
správci vakcín
Zkušení administrátoři vakcín, kteří podávali vakcínu Fluzone ID, a poté byli dotazováni na bezpečnost a celkovou spokojenost s vakcínou ID ve srovnání s vakcínou IM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost pacientů s intradermální vakcínou
Časové okno: 7 dní
|
Celková spokojenost pacientů byla hodnocena bezprostředně po vakcinaci a o sedm dní později průzkumem mezi pacienty.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost správců vakcín s vakcínou Fluzone ID
Časové okno: sedm dní
|
Administrátoři vakcín (č. 8) dokončili průzkum hodnocení ID vakcíny ve srovnání s IM vakcínou, pokud jde o snadnost přípravy vakcíny, čas potřebný k aplikaci vakcíny a bezpečnost/riziko píchnutí jehly pro pacienty a administrátory.
|
sedm dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost s vakcínou Fluzone ID ve dvou kohortových skupinách
Časové okno: 7 dní
|
Pomocí nástroje průzkumu byli pacienti, kteří dostávali vakcínu Fluzone ID, rozděleni do 2 skupin: 1) ti, kteří uvedli, že v posledních 3 letech dostali IM vakcínu proti chřipce; a 2) ti, kteří uvedli, že nedostali IM vakcínu proti chřipce v posledních 3 letech.
Spokojenost všech subjektů byla hodnocena průzkumem bezprostředně po vakcinaci a 7 dní později.
Odpovědi v průzkumu byly porovnány mezi 2 skupinami.
Skupina, která uvedla, že v posledních 3 letech dostávala IM vakcínu proti chřipce, byla požádána, aby porovnala své zkušenosti s ID vakcínou ve srovnání s IM vakcínou.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James E Foy, D.O., Touro University, California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M0611
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .