Приемлемость внутрикожной вакцины Fluzone для пациентов и администраторов вакцин
24 октября 2012 г. обновлено: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Оценить принятие внутрикожной (ID) вакцины Fluzone у взрослых и администраторов вакцин в Соединенных Штатах.
Пациенты прошли 2 опроса, один сразу после вакцинации и один через семь дней, которые документировали демографические данные и оценивали их боль при инъекциях, страх перед инъекцией, скорость инъекции, общую удовлетворенность и предпочтение вакцины в следующем году.
Администраторы вакцины заполнили один опрос, в котором оценивалась простота приготовления и введения вакцины, время, необходимое для введения, а также безопасность/риск укола иглой для пациента и администратора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты были разделены на две группы: 1) те, кто сообщил о получении внутримышечной (в/м) гриппозной вакцины в течение последних 3 лет; и 2) те, кто сообщил, что не получал внутримышечную вакцину против гриппа в течение последних 3 лет.
Результаты опроса сравнивались между двумя группами.
Кроме того, субъектов, которые сообщили о получении в/м вакцины за последние 3 года, попросили сравнить их опыт с в/м вакциной и внутрикожной вакциной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
249
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94592
- Touro University California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества
Описание
Критерии включения: Возраст от 18 до 64 лет Желание получить внутрикожную вакцину Fluzone для защиты от гриппа. -
Критерии исключения: возраст менее 18 лет или возраст 65 лет и старше. Желание получить внутримышечную вакцину Fluzone для защиты от гриппа.
проблемы с иммунной системой, текущее заболевание, тяжелая аллергия на яйца, тяжелая (опасная для жизни) аллергия, наличие в анамнезе синдрома Гийена-Барре (тяжелое паралитическое заболевание) или получение вакцины против гриппа в течение последних трех месяцев.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
В/м вакцина за последние 3 года
Субъекты, получившие вакцину против гриппа Fluzone ID и сообщившие о получении внутримышечной вакцины против гриппа в течение последних трех лет.
|
|
отсутствие внутримышечной вакцины в течение последних 3 лет
Пациенты, которые получили вакцину Fluzone ID и сообщили, что не получали внутримышечную вакцину против гриппа в течение последних 3 лет.
|
|
администраторы вакцин
Те опытные администраторы вакцин, которые вводили вакцину Fluzone ID, а затем были опрошены относительно безопасности и общей удовлетворенности вакциной ID по сравнению с вакциной IM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность пациентов внутрикожной вакциной
Временное ограничение: 7 дней
|
Общая удовлетворенность пациентов оценивалась сразу после вакцинации и через семь дней путем опроса пациентов.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность вакциной Fluzone ID со стороны администраторов вакцины
Временное ограничение: семь дней
|
Администраторы вакцины (№8) провели опрос, в котором оценивали внутрикожную вакцину по сравнению с внутримышечной вакциной с точки зрения простоты приготовления вакцины, времени, необходимого для введения вакцины, и безопасности/риска укола иглой для пациентов и администраторов.
|
семь дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность вакциной Fluzone ID в двух когортных группах
Временное ограничение: 7 дней
|
С помощью инструмента опроса пациенты, получавшие вакцину Fluzone ID, были разделены на 2 группы: 1) те, кто сообщил о получении внутримышечной вакцины против гриппа в течение последних 3 лет; и 2) те, кто сообщил, что не получал внутримышечную вакцину против гриппа в течение последних 3 лет.
Удовлетворенность всех субъектов оценивали путем опроса сразу после вакцинации и через 7 дней.
Ответы на опрос сравнивались между двумя группами.
Группу, которая сообщила о получении в/м вакцины против гриппа за последние 3 года, попросили сравнить их опыт с инъекционной вакциной по сравнению с в/м вакциной.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James E Foy, D.O., Touro University, California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M0611
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .