Aceptabilidad de la vacuna intradérmica Fluzone para pacientes y administradores de vacunas
24 de octubre de 2012 actualizado por: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Evaluar la aceptación de la vacuna Fluzone Intradermal (ID) en adultos y administradores de vacunas en los Estados Unidos.
Los pacientes completaron 2 encuestas, una inmediatamente después de la vacunación y otra siete días después, que documentaron la demografía y evaluaron el dolor de la inyección, la ansiedad por la inyección, la velocidad de la inyección, la satisfacción general y la preferencia por la vacuna del próximo año.
Los administradores de vacunas completaron una encuesta que evaluó la facilidad de preparación y administración de la vacuna, el tiempo necesario para administrarla y la seguridad/riesgo de lesiones por pinchazo de aguja para el paciente y el administrador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron en dos grupos: 1) aquellos que informaron haber recibido la vacuna antigripal intramuscular (IM) en los últimos 3 años; y 2) los que reportaron no haber recibido la vacuna antigripal IM en los últimos 3 años.
Las respuestas de la encuesta se compararon entre los dos grupos.
Además, se pidió a los sujetos que informaron haber recibido la vacuna IM en los últimos 3 años que compararan su experiencia con la vacuna IM frente a la vacuna ID.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
249
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94592
- Touro University California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión: Edad 18 -64 años Deseo de recibir la vacuna intradérmica Fluzone para protegerse contra la influenza. -
Criterios de exclusión: menor de 18 años o mayor de 65 años. Deseo de recibir la vacuna Intramuscular Fluzone para protegerse contra la influenza.
problemas del sistema inmunitario, enfermedad actual, alergia grave a los huevos, alergias graves (potencialmente mortales), antecedentes de síndrome de Guillain-Barré (una enfermedad paralítica grave) o haber recibido una vacuna contra la gripe en los últimos tres meses.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Vacuna IM en los últimos 3 años
Aquellos sujetos que recibieron la vacuna contra la influenza Fluzone ID, y reportaron haber recibido la vacuna contra la influenza IM en los últimos tres años.
|
|
sin vacuna IM en los últimos 3 años
Pacientes que recibieron la vacuna Fluzone ID y reportaron no haber recibido la vacuna contra la influenza IM en los últimos 3 años.
|
|
administradores de vacunas
Aquellos administradores de vacunas experimentados que administraron la vacuna Fluzone ID y luego fueron encuestados sobre la seguridad y la satisfacción general con la vacuna ID en comparación con la vacuna IM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción general del paciente con la vacuna intradérmica
Periodo de tiempo: 7 días
|
La satisfacción general del paciente se evaluó inmediatamente después de la vacunación y siete días después mediante una encuesta al paciente.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción general con la vacuna Fluzone ID por parte de los administradores de vacunas
Periodo de tiempo: siete días
|
Los administradores de vacunas (#8) completaron una encuesta calificando la vacuna ID en comparación con la vacuna IM en términos de facilidad de preparación de vacunas, tiempo requerido para administrar la vacuna y seguridad/riesgo de pinchazos para pacientes y administradores.
|
siete días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción general con la vacuna Fluzone ID en dos grupos de cohortes
Periodo de tiempo: 7 días
|
Usando una herramienta de encuesta, los pacientes que recibieron la vacuna Fluzone ID se separaron en 2 grupos: 1) aquellos que informaron haber recibido la vacuna contra la influenza IM en los últimos 3 años; y 2) los que reportaron no haber recibido la vacuna antigripal IM en los últimos 3 años.
La satisfacción de todos los sujetos se evaluó mediante una encuesta inmediatamente después de la vacunación y 7 días después.
Las respuestas de la encuesta se compararon entre los 2 grupos.
Se le pidió al grupo que informó haber recibido la vacuna contra la influenza IM en los últimos 3 años que comparara su experiencia con la vacuna ID en comparación con la vacuna IM.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James E Foy, D.O., Touro University, California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M0611
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .