Akceptowalność śródskórnej szczepionki Fluzone przez pacjentów i administratorów szczepionek
24 października 2012 zaktualizowane przez: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Ocena akceptacji szczepionki Fluzone Intradermal (ID) u dorosłych i administratorów szczepionek w Stanach Zjednoczonych.
Pacjenci wypełnili 2 ankiety, jedną bezpośrednio po szczepieniu, a drugą siedem dni później, które dokumentowały dane demograficzne i oceniały ból związany z wstrzyknięciem, lęk przed wstrzyknięciem, szybkość wstrzyknięcia, ogólne zadowolenie i preferencje dotyczące szczepionki w przyszłym roku.
Administratorzy szczepień wypełnili jedną ankietę oceniającą łatwość przygotowania i podania szczepionki, czas potrzebny do podania oraz bezpieczeństwo/ryzyko ukłucia igłą dla pacjenta i administratora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjentów podzielono na dwie grupy: 1) tych, którzy zgłosili przyjęcie domięśniowej (im.) szczepionki przeciw grypie w ciągu ostatnich 3 lat; oraz 2) osoby, które zgłosiły, że nie otrzymały szczepionki przeciw grypie domięśniowo w ciągu ostatnich 3 lat.
Odpowiedzi udzielone w ankiecie zostały porównane między dwiema grupami.
Ponadto osoby, które zgłosiły otrzymanie szczepionki domięśniowej w ciągu ostatnich 3 lat, zostały poproszone o porównanie swoich doświadczeń ze szczepionką domięśniową i szczepionką ID.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
249
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94592
- Touro University California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria włączenia: Wiek od 18 do 64 lat Chęć otrzymania szczepionki Fluzone Intradermal w celu ochrony przed grypą. -
Kryteria wykluczenia: mniej niż 18 lat lub 65 lat i więcej. Chęć otrzymania domięśniowej szczepionki Fluzone w celu ochrony przed grypą.
problemy układu odpornościowego, aktualna choroba, ciężka alergia na jaja, ciężkie (zagrażające życiu) alergie, zespół Guillain-Barré (ciężka choroba porażenna) w wywiadzie lub szczepionka przeciw grypie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Szczepionka domięśniowa w ciągu ostatnich 3 lat
Pacjenci, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie Fluzone ID i zgłosili, że otrzymali szczepionkę przeciw grypie domięśniowo w ciągu ostatnich trzech lat.
|
|
żadnej szczepionki domięśniowej w ciągu ostatnich 3 lat
Pacjenci, którzy otrzymali szczepionkę Fluzone ID i zgłosili, że nie otrzymali szczepionki przeciw grypie domięśniowo w ciągu ostatnich 3 lat.
|
|
administratorzy szczepionek
Ci doświadczeni administratorzy szczepionek, którzy podali szczepionkę Fluzone ID, a następnie zostali przebadani pod kątem bezpieczeństwa i ogólnego zadowolenia ze szczepionki ID w porównaniu ze szczepionką IM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie pacjentów ze szczepionki śródskórnej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ogólną satysfakcję pacjentów oceniano bezpośrednio po szczepieniu i siedem dni później za pomocą ankiety pacjentów.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie ze szczepionki Fluzone ID administratorów szczepionek
Ramy czasowe: siedem dni
|
Administratorzy szczepionek (nr 8) wypełnili ankietę oceniającą szczepionkę ID w porównaniu ze szczepionką IM pod względem łatwości przygotowania szczepionki, czasu wymaganego do podania szczepionki oraz bezpieczeństwa/ryzyka zakłucia igłą dla pacjentów i administratorów.
|
siedem dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie ze szczepionki Fluzone ID w dwóch grupach kohortowych
Ramy czasowe: 7 dni
|
Korzystając z narzędzia ankiety, pacjentów otrzymujących szczepionkę Fluzone ID podzielono na 2 grupy: 1) tych, którzy zgłosili otrzymanie szczepionki przeciw grypie domięśniowo w ciągu ostatnich 3 lat; oraz 2) osoby, które zgłosiły, że nie otrzymały szczepionki przeciw grypie domięśniowo w ciągu ostatnich 3 lat.
Zadowolenie wszystkich osobników oceniano za pomocą ankiety bezpośrednio po szczepieniu i 7 dni później.
Odpowiedzi w ankiecie porównano między dwiema grupami.
Grupę, która zgłosiła otrzymanie szczepionki przeciw grypie domięśniowo w ciągu ostatnich 3 lat, poproszono o porównanie swoich doświadczeń ze szczepionką ID w porównaniu ze szczepionką domięśniową.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James E Foy, D.O., Touro University, California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M0611
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .