Aceitabilidade da Vacina Intradérmica Fluzone para Pacientes e Administradores de Vacinas
24 de outubro de 2012 atualizado por: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Avaliar a aceitação da vacina Fluzone Intradérmica (ID) em adultos e administradores de vacinas nos Estados Unidos.
Os pacientes completaram 2 pesquisas, uma imediatamente após a vacinação e outra sete dias depois, que documentaram dados demográficos e avaliaram a dor da injeção, ansiedade da injeção, velocidade da injeção, satisfação geral e preferência pela vacina do próximo ano.
Os administradores de vacinas completaram uma pesquisa avaliando a facilidade de preparação e administração da vacina, o tempo necessário para administrá-la e a segurança/risco de ferimento por picada de agulha para o paciente e o administrador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos em dois grupos: 1) aqueles que relataram ter recebido a vacina intramuscular (IM) contra influenza nos últimos 3 anos; e 2) aqueles que relataram não ter recebido a vacina IM contra influenza nos últimos 3 anos.
As respostas da pesquisa foram comparadas entre os dois grupos.
Além disso, os indivíduos que relataram ter recebido a vacina IM nos últimos 3 anos foram solicitados a comparar sua experiência com a vacina IM versus a vacina ID.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Vallejo, California, Estados Unidos, 94592
- Touro University California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critérios de inclusão: Idade 18 -64 anos Desejo de receber a vacina Fluzone Intradérmica para proteção contra influenza. -
Critérios de Exclusão: Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos. Desejo de receber a vacina Fluzone Intramuscular para proteger contra a gripe.
problemas do sistema imunológico, doença atual, alergia grave a ovos, alergias graves (com risco de vida), história de síndrome de Guillain-Barre (uma doença paralítica grave) ou de ter recebido uma vacina contra gripe nos últimos três meses.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Vacina IM nos últimos 3 anos
Aqueles indivíduos que receberam a vacina contra influenza Fluzone ID e relataram ter recebido a vacina contra influenza IM nos últimos três anos.
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nenhuma vacina IM nos últimos 3 anos
Pacientes que receberam a vacina Fluzone ID e relataram não ter recebido a vacina IM contra influenza nos últimos 3 anos.
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administradores de vacinas
Os administradores de vacinas experientes que administraram a vacina Fluzone ID e foram então pesquisados sobre segurança e satisfação geral com a vacina ID em comparação com a vacina IM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral do paciente com a vacina intradérmica
Prazo: 7 dias
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A satisfação geral do paciente foi avaliada imediatamente após a vacinação e sete dias depois por meio de pesquisa com o paciente.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral com a vacina Fluzone ID pelos administradores de vacinas
Prazo: sete dias
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Os administradores de vacinas (nº 8) concluíram uma pesquisa classificando a vacina ID em comparação com a vacina IM em termos de facilidade de preparação da vacina, tempo necessário para administrar a vacina e segurança/risco de picada de agulha para pacientes e administradores.
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sete dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral com a vacina Fluzone ID em dois grupos de coorte
Prazo: 7 dias
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Usando uma ferramenta de pesquisa, os pacientes que receberam a vacina Fluzone ID foram separados em 2 grupos: 1) aqueles que relataram ter recebido a vacina IM contra influenza nos últimos 3 anos; e 2) aqueles que relataram não ter recebido a vacina IM contra influenza nos últimos 3 anos.
A satisfação de todos os indivíduos foi avaliada por pesquisa imediatamente após a vacinação e 7 dias depois.
As respostas da pesquisa foram comparadas entre os 2 grupos.
O grupo que relatou ter recebido a vacina IM contra influenza nos últimos 3 anos foi solicitado a comparar sua experiência com a vacina ID em comparação com a vacina IM.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James E Foy, D.O., Touro University, California
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M0611
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