Aanvaardbaarheid van Fluzone intradermaal vaccin voor patiënten en vaccinbeheerders
24 oktober 2012 bijgewerkt door: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Om de acceptatie van het Fluzone Intradermal (ID) -vaccin bij volwassenen en vaccinbeheerders in de Verenigde Staten te beoordelen.
Patiënten vulden 2 enquêtes in, één onmiddellijk na vaccinatie en één zeven dagen later, die demografische gegevens documenteerden en hun injectiepijn, injectieangst, injectiesnelheid, algehele tevredenheid en voorkeur voor het vaccin van volgend jaar beoordeelden.
Vaccinbeheerders vulden één enquête in waarin het gemak van vaccinbereiding en -toediening, de tijd die nodig was om toe te dienen, en veiligheid/risico op prikletsel voor patiënt en beheerder werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden in twee groepen verdeeld: 1) degenen die aangaven het intramusculaire (IM) griepvaccin in de afgelopen 3 jaar te hebben ontvangen; en 2) degenen die aangaven het IM-griepvaccin de afgelopen 3 jaar niet te hebben gekregen.
De antwoorden op de enquête werden vergeleken tussen de twee groepen.
Bovendien werd de proefpersonen die meldden dat ze het IM-vaccin in de afgelopen 3 jaar hadden gekregen, gevraagd om hun ervaring met het IM-vaccin te vergelijken met het ID-vaccin.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
249
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94592
- Touro University California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Opnamecriteria: Leeftijd 18 -64 jaar Verlangen om het Fluzone intradermale vaccin te ontvangen ter bescherming tegen griep. -
Uitsluitingscriteria: jonger dan 18 jaar of 65 jaar en ouder. Verlangen om het Fluzone intramusculaire vaccin te ontvangen ter bescherming tegen griep.
problemen met het immuunsysteem, huidige ziekte, ernstige allergie voor eieren, ernstige (levensbedreigende) allergieën, voorgeschiedenis van Guillain-Barre-syndroom (een ernstige paralytische ziekte) of in de afgelopen drie maanden een griepvaccin hebben gekregen.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IM vaccin in de afgelopen 3 jaar
Die proefpersonen die het Fluzone ID-griepvaccin kregen en meldden dat ze het IM-griepvaccin in de afgelopen drie jaar hadden gekregen.
|
|
geen IM-vaccin in de afgelopen 3 jaar
Patiënten die het Fluzone ID-vaccin kregen en meldden dat ze het IM-griepvaccin de afgelopen 3 jaar niet hadden gekregen.
|
|
vaccin beheerders
Die ervaren vaccinbeheerders die het Fluzone ID-vaccin toedienden, werden vervolgens ondervraagd over de veiligheid en algemene tevredenheid met het ID-vaccin in vergelijking met het IM-vaccin.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele patiënttevredenheid met intradermaal vaccin
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De algemene tevredenheid van de patiënt werd onmiddellijk na vaccinatie beoordeeld en zeven dagen later door middel van een patiëntenenquête.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele tevredenheid over het Fluzone ID-vaccin door vaccinbeheerders
Tijdsspanne: zeven dagen
|
Vaccinbeheerders (#8) vulden een enquête in waarin het ID-vaccin werd beoordeeld in vergelijking met het IM-vaccin in termen van gemak van vaccinbereiding, tijd die nodig is om het vaccin toe te dienen en veiligheid/prikrisico voor patiënten en beheerders.
|
zeven dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheid over het Fluzone ID-vaccin in twee cohortgroepen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Met behulp van een enquêtetool werden patiënten die het Fluzone ID-vaccin kregen, in 2 groepen verdeeld: 1) degenen die meldden dat ze het IM-griepvaccin in de afgelopen 3 jaar hadden gekregen; en 2) degenen die aangaven het IM-griepvaccin de afgelopen 3 jaar niet te hebben gekregen.
De tevredenheid van alle proefpersonen werd onmiddellijk na vaccinatie en 7 dagen later door middel van een onderzoek beoordeeld.
Enquête-antwoorden werden vergeleken tussen de 2 groepen.
De groep die aangaf in de afgelopen 3 jaar het IM-griepvaccin te hebben gekregen, werd gevraagd hun ervaring met het ID-vaccin te vergelijken met die van het IM-vaccin.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James E Foy, D.O., Touro University, California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M0611
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .