환자 및 백신 관리자에 대한 Fluzone 피내 백신의 허용 가능성
2012년 10월 24일 업데이트: James E. Foy, D.O., Touro University, California
미국의 성인 및 백신 관리자에 대한 Fluzone Intradermal(ID) 백신의 수용 여부를 평가합니다.
환자들은 인구통계를 기록하고 주사 통증, 주사 불안, 주사 속도, 전반적인 만족도, 내년 백신에 대한 선호도를 평가하는 2개의 설문조사(백신 접종 직후 및 7일 후)를 완료했습니다.
백신 관리자는 백신 준비 및 투여의 용이성, 투여에 필요한 시간, 환자와 관리자에 대한 바늘 찔림의 안전성/위험을 평가하는 하나의 설문 조사를 완료했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 및 2) 지난 3년 동안 IM 인플루엔자 백신을 접종받지 않은 것으로 보고된 자.
설문조사 응답은 두 그룹 간에 비교되었습니다.
또한 지난 3년 동안 IM 백신을 접종받았다고 보고한 피험자들에게 IM 백신과 ID 백신의 경험을 비교하도록 요청했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Vallejo, California, 미국, 94592
- Touro University California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준: 18-64세 인플루엔자로부터 보호하기 위해 Fluzone Intradermal 백신을 접종 받기를 원하는 사람. -
제외 기준: 18세 미만 또는 65세 이상. 인플루엔자로부터 보호하기 위해 Fluzone 근육 주사 백신을 받고자 하는 욕구.
면역 체계의 문제, 현재 질병, 계란에 대한 심각한 알레르기, 심각한(생명을 위협하는) 알레르기, 길랭-바레 증후군(심각한 마비성 질환)을 앓거나 지난 3개월 동안 독감 백신을 접종한 이력.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지난 3년간 IM 백신
Fluzone ID 인플루엔자 백신을 접종하고 지난 3년 동안 IM 인플루엔자 백신을 접종한 것으로 보고된 피험자.
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지난 3년 동안 IM 백신 없음
Fluzone ID 백신을 접종하고 지난 3년 동안 IM 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 것으로 보고된 환자.
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백신 관리자
Fluzone ID 백신을 접종한 경험 있는 백신 관리자는 IM 백신과 비교하여 ID 백신의 안전성 및 전반적인 만족도에 대해 설문 조사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피내 백신에 대한 전반적인 환자 만족도
기간: 7 일
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전반적인 환자 만족도는 백신 접종 직후와 7일 후에 환자 설문 조사를 통해 평가되었습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 관리자의 Fluzone ID 백신에 대한 전반적인 만족도
기간: 칠일
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백신 관리자(#8)는 백신 준비의 용이성, 백신 투여에 필요한 시간, 환자와 관리자의 안전/바늘 찔림 위험 측면에서 IM 백신과 비교하여 ID 백신을 평가하는 설문 조사를 완료했습니다.
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칠일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 코호트 그룹의 Fluzone ID 백신에 대한 전반적인 만족도
기간: 7 일
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설문조사 도구를 사용하여 Fluzone ID 백신을 접종받은 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 및 2) 지난 3년 동안 IM 인플루엔자 백신을 접종받지 않은 것으로 보고된 자.
모든 피험자의 만족도는 백신 접종 직후와 7일 후에 설문 조사를 통해 평가했습니다.
두 그룹 간에 설문 조사 응답을 비교했습니다.
지난 3년 동안 IM 인플루엔자 백신을 접종받았다고 보고한 그룹은 IM 백신과 비교하여 ID 백신에 대한 경험을 비교하도록 요청받았습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James E Foy, D.O., Touro University, California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- M0611
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