Akzeptanz des intradermalen Fluzone-Impfstoffs für Patienten und Impfstoffverwalter
24. Oktober 2012 aktualisiert von: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Bewertung der Akzeptanz des Fluzone Intradermal (ID)-Impfstoffs bei Erwachsenen und Impfverwaltern in den Vereinigten Staaten.
Die Patienten füllten zwei Umfragen aus, eine direkt nach der Impfung und eine sieben Tage später. Dabei wurden ihre demografischen Daten dokumentiert und ihre Injektionsschmerzen, ihre Angst vor der Injektion, die Geschwindigkeit der Injektion, ihre Gesamtzufriedenheit und ihre Präferenz für den Impfstoff im nächsten Jahr beurteilt.
Impfverwalter führten eine Umfrage durch, bei der die Einfachheit der Impfstoffzubereitung und -verabreichung, die für die Verabreichung erforderliche Zeit sowie die Sicherheit/das Risiko einer Nadelstichverletzung für Patient und Verwalter bewertet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: 1) diejenigen, die angaben, in den letzten drei Jahren den intramuskulären (IM) Grippeimpfstoff erhalten zu haben; und 2) diejenigen, die angaben, in den letzten 3 Jahren keinen IM-Influenza-Impfstoff erhalten zu haben.
Die Umfrageantworten wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Darüber hinaus wurden die Probanden, die angaben, in den letzten drei Jahren den IM-Impfstoff erhalten zu haben, gebeten, ihre Erfahrungen mit dem IM-Impfstoff mit denen des ID-Impfstoffs zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
249
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94592
- Touro University California
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter 18–64 Jahre. Wunsch, den intradermalen Fluzone-Impfstoff zum Schutz vor Influenza zu erhalten. -
Ausschlusskriterien: Unter 18 Jahre oder 65 Jahre und älter. Wunsch, den intramuskulären Fluzone-Impfstoff zum Schutz vor Influenza zu erhalten.
Probleme des Immunsystems, aktuelle Krankheit, schwere Eierallergie, schwere (lebensbedrohliche) Allergien, Vorgeschichte des Guillain-Barré-Syndroms (eine schwere paralytische Erkrankung) oder eine Grippeimpfung in den letzten drei Monaten.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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IM-Impfung in den letzten 3 Jahren
Diejenigen Probanden, die den Fluzone ID-Influenza-Impfstoff erhalten haben und angaben, in den letzten drei Jahren den IM-Influenza-Impfstoff erhalten zu haben.
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kein IM-Impfstoff in den letzten 3 Jahren
Patienten, die den Fluzone ID-Impfstoff erhalten haben und angaben, in den letzten 3 Jahren keinen IM-Influenza-Impfstoff erhalten zu haben.
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Impfverwalter
Die erfahrenen Impfverwalter, die den Fluzone-ID-Impfstoff verabreichten, wurden anschließend zur Sicherheit und allgemeinen Zufriedenheit mit dem ID-Impfstoff im Vergleich zum IM-Impfstoff befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzufriedenheit der Patienten mit dem intradermalen Impfstoff
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Gesamtzufriedenheit der Patienten wurde unmittelbar nach der Impfung und sieben Tage später durch eine Patientenbefragung ermittelt.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzufriedenheit der Impfverwalter mit dem Fluzone ID-Impfstoff
Zeitfenster: sieben Tage
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Impfverwalter (Nr. 8) haben an einer Umfrage teilgenommen, in der der ID-Impfstoff im Vergleich zum IM-Impfstoff hinsichtlich der Einfachheit der Impfstoffzubereitung, der für die Verabreichung des Impfstoffs benötigten Zeit und der Sicherheit/Nadelstichgefahr für Patienten und Verwalter bewertet wurde.
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sieben Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzufriedenheit mit dem Fluzone ID-Impfstoff in zwei Kohortengruppen
Zeitfenster: 7 Tage
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Mithilfe eines Umfragetools wurden Patienten, die den Fluzone ID-Impfstoff erhielten, in zwei Gruppen eingeteilt: 1) diejenigen, die angaben, in den letzten drei Jahren den IM-Influenza-Impfstoff erhalten zu haben; und 2) diejenigen, die angaben, in den letzten 3 Jahren keinen IM-Influenza-Impfstoff erhalten zu haben.
Die Zufriedenheit aller Probanden wurde durch eine Umfrage unmittelbar nach der Impfung und 7 Tage später beurteilt.
Die Umfrageantworten wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die Gruppe, die angaben, in den letzten drei Jahren den IM-Influenza-Impfstoff erhalten zu haben, wurde gebeten, ihre Erfahrungen mit dem ID-Impfstoff im Vergleich zum IM-Impfstoff zu vergleichen.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James E Foy, D.O., Touro University, California
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M0611
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