Acceptans av Fluzon intradermalt vaccin för patienter och vaccinadministratörer
24 oktober 2012 uppdaterad av: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Att bedöma acceptansen av Fluzone intradermalt (ID)-vaccin hos vuxna och vaccinadministratörer i USA.
Patienterna genomförde två undersökningar, en omedelbart efter vaccination och en sju dagar senare, som dokumenterade demografi och bedömde deras injektionssmärta, injektionsångest, injektionshastighet, övergripande tillfredsställelse och preferens för nästa års vaccin.
Vaccinadministratörer genomförde en undersökning som bedömde hur lätt det var att förbereda och administrera vaccinet, tid som krävs för att administrera och säkerhet/risk för nålsticksskada för patient och administratör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades in i två grupper: 1) de som rapporterade att de fått det intramuskulära (IM) influensavaccinet under de senaste 3 åren; och 2) de som rapporterade att de inte fått IM-influensavaccinet under de senaste 3 åren.
Enkätsvaren jämfördes mellan de två grupperna.
Dessutom ombads försökspersonerna som rapporterade att de fått IM-vaccinet under de senaste 3 åren att jämföra sina erfarenheter med IM-vaccinet jämfört med ID-vaccinet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
249
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94592
- Touro University California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ålder 18 -64 år Önskemål att få Fluzone intradermalt vaccin för att skydda mot influensa. -
Uteslutningskriterier: Mindre än 18 år eller 65 år och äldre. Önskemål att få Fluzone intramuskulärt vaccin för att skydda mot influensa.
problem med immunsystemet, aktuell sjukdom, allvarlig allergi mot ägg, allvarliga (livshotande) allergier, historia av att ha haft Guillain-Barre syndrom (en allvarlig paralytisk sjukdom) eller ha fått ett influensavaccin under de senaste tre månaderna.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IM-vaccin under de senaste 3 åren
De försökspersoner som fick Fluzone ID-influensavaccinet och rapporterade att de fått IM-influensavaccinet under de senaste tre åren.
|
|
inget IM-vaccin under de senaste 3 åren
Patienter som fick Fluzone ID-vaccinet och rapporterade att de inte fått IM-influensavaccinet under de senaste 3 åren.
|
|
vaccinadministratörer
De erfarna vaccinadministratörer som administrerade Fluzone ID-vaccinet och sedan undersöktes angående säkerhet och övergripande tillfredsställelse med ID-vaccinet i jämförelse med IM-vaccinet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande patientnöjdhet med intradermalt vaccin
Tidsram: 7 dagar
|
Den totala patientnöjdheten bedömdes omedelbart efter vaccination och sju dagar senare genom patientundersökning.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande tillfredsställelse med Fluzone ID-vaccinet av vaccinadministratörer
Tidsram: sju dagar
|
Vaccinadministratörer (nr 8) fyllde i en undersökning som betygsatte ID-vaccinet i jämförelse med IM-vaccinet när det gäller enkel vaccinframställning, tid som krävs för att administrera vaccinet och risk för säkerhet/nålstick för patienter och administratörer.
|
sju dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande tillfredsställelse med Fluzone ID-vaccinet i två kohortgrupper
Tidsram: 7 dagar
|
Med hjälp av ett undersökningsverktyg delades patienter som fick Fluzone ID-vaccinet upp i två grupper: 1) de som rapporterade att de fått IM-influensavaccinet under de senaste 3 åren; och 2) de som rapporterade att de inte fått IM-influensavaccinet under de senaste 3 åren.
Alla försökspersoners tillfredsställelse bedömdes genom enkätundersökning omedelbart efter vaccination och 7 dagar senare.
Enkätsvaren jämfördes mellan de två grupperna.
Gruppen som rapporterade att de fått IM-influensavaccinet under de senaste 3 åren ombads att jämföra sin erfarenhet med ID-vaccinet jämfört med IM-vaccinet.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James E Foy, D.O., Touro University, California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- M0611
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .