Accettabilità del vaccino intradermico Fluzone per i pazienti e gli amministratori del vaccino
24 ottobre 2012 aggiornato da: James E. Foy, D.O., Touro University, California
Valutare l'accettazione del vaccino Fluzone Intradermal (ID) negli adulti e negli amministratori del vaccino negli Stati Uniti.
I pazienti hanno completato 2 sondaggi, uno immediatamente dopo la vaccinazione e uno sette giorni dopo, che documentavano i dati demografici e valutavano il dolore da iniezione, l'ansia da iniezione, la velocità dell'iniezione, la soddisfazione generale e la preferenza per il vaccino dell'anno successivo.
Gli amministratori del vaccino hanno completato un sondaggio per valutare la facilità di preparazione e somministrazione del vaccino, il tempo necessario per la somministrazione e la sicurezza/rischio di lesioni da puntura d'ago per il paziente e l'amministratore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: 1) quelli che hanno riferito di aver ricevuto il vaccino antinfluenzale intramuscolare (IM) negli ultimi 3 anni; e 2) coloro che hanno riferito di non aver ricevuto il vaccino antinfluenzale IM negli ultimi 3 anni.
Le risposte al sondaggio sono state confrontate tra i due gruppi.
Inoltre, ai soggetti che hanno riferito di aver ricevuto il vaccino IM negli ultimi 3 anni è stato chiesto di confrontare la loro esperienza con il vaccino IM rispetto al vaccino ID.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
249
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Vallejo, California, Stati Uniti, 94592
- Touro University California
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criteri di inclusione: età compresa tra 18 e 64 anni Desiderio di ricevere il vaccino intradermico Fluzone per proteggere dall'influenza. -
Criteri di esclusione: meno di 18 anni o 65 anni e oltre. Desiderio di ricevere il vaccino intramuscolare Fluzone per proteggersi dall'influenza.
problemi del sistema immunitario, malattia in corso, grave allergia alle uova, allergie gravi (pericolose per la vita), storia di sindrome di Guillain-Barre (una grave malattia paralitica) o aver ricevuto un vaccino antinfluenzale negli ultimi tre mesi.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Vaccino IM negli ultimi 3 anni
Quei soggetti che hanno ricevuto il vaccino influenzale Fluzone ID e hanno riferito di aver ricevuto il vaccino influenzale IM negli ultimi tre anni.
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nessun vaccino IM negli ultimi 3 anni
Pazienti che hanno ricevuto il vaccino Fluzone ID e hanno riferito di non aver ricevuto il vaccino antinfluenzale IM negli ultimi 3 anni.
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amministratori di vaccini
Quegli amministratori di vaccini esperti che hanno somministrato il vaccino Fluzone ID e sono stati quindi intervistati in merito alla sicurezza e alla soddisfazione generale del vaccino ID rispetto al vaccino IM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione complessiva del paziente con il vaccino intradermico
Lasso di tempo: 7 giorni
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La soddisfazione complessiva del paziente è stata valutata immediatamente dopo la vaccinazione e sette giorni dopo mediante un sondaggio tra i pazienti.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione generale del vaccino Fluzone ID da parte degli amministratori del vaccino
Lasso di tempo: sette giorni
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Gli amministratori del vaccino (#8) hanno completato un sondaggio valutando il vaccino ID rispetto al vaccino IM in termini di facilità di preparazione del vaccino, tempo necessario per somministrare il vaccino e sicurezza/rischio di puntura d'ago per pazienti e amministratori.
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sette giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione generale del vaccino Fluzone ID in due gruppi di coorte
Lasso di tempo: 7 giorni
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Utilizzando uno strumento di indagine, i pazienti che hanno ricevuto il vaccino Fluzone ID sono stati divisi in 2 gruppi: 1) quelli che hanno riferito di aver ricevuto il vaccino antinfluenzale IM negli ultimi 3 anni; e 2) coloro che hanno riferito di non aver ricevuto il vaccino antinfluenzale IM negli ultimi 3 anni.
La soddisfazione di tutti i soggetti è stata valutata mediante sondaggio immediatamente dopo la vaccinazione e 7 giorni dopo.
Le risposte al sondaggio sono state confrontate tra i 2 gruppi.
Al gruppo che ha riferito di aver ricevuto il vaccino antinfluenzale IM negli ultimi 3 anni è stato chiesto di confrontare la propria esperienza con il vaccino ID rispetto al vaccino IM.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James E Foy, D.O., Touro University, California
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M0611
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