統合失調症患者におけるスルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウト抽出物の公開研究
2015年7月28日 更新者：Kenji Hashimoto、Chiba University
統合失調症のためのスルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウトエキス
蓄積された証拠は、統合失調症の病態生理学における酸化ストレスの役割を示唆しています。
強力な抗酸化物質であるスルフォラファン (SFN) は、ブロッコリー、芽キャベツ、キャベツなどのアブラナ科の野菜に含まれるグルコシノレート前駆体に由来する有機硫黄化合物です。
SFN によってもたらされる保護は、NF-E2 関連因子 2 (Nrf2) 経路の活性化と、その後の第 II 相解毒酵素および抗酸化タンパク質のアップレギュレーションを介して、求電子応答と呼ばれるエンハンサー配列を介して媒介されると考えられています。要素または抗酸化応答要素。
最近、SFN が NMDA 受容体拮抗薬フェンシクリジン後のマウスの行動異常を軽減できることを報告しました。
SFN の強力な抗酸化作用を考慮すると、SFN が統合失調症の潜在的な治療薬になるという仮説があります。
この研究の目的は、SFNが豊富なブロッコリースプラウト抽出物が統合失調症患者に有益な効果をもたらすかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiba、日本、260-8670
- Chiba University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV TR基準の統合失調症
- 患者は抗精神病薬（リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、ペロスピロン、アリピプラゾール、ブロナンセリン、パリペリドン）で治療されます。
- 患者は、抗精神病薬のために4週間安定しています。
除外基準:
- クロザピンで治療された患者
- 2種類以上の抗精神病薬で治療されている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去にスルフォラファンを8週間以上服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単群試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠：8週間でのPANSSスコアのベースラインからの変化
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8週間でのPANSSスコアのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CogState Research Battery を使用した認知
時間枠：8週間でのバッテリースコアのベースラインからの変化
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8週間でのバッテリースコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Masaomi Iyo, MD, PhD、Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。