En åben undersøgelse af sulforafan-rig broccolispireekstrakt hos patienter med skizofreni
28. juli 2015 opdateret af: Kenji Hashimoto, Chiba University
Sulforaphan-rig broccolispireekstrakt mod skizofreni
Akkumulerende beviser tyder på en rolle af oxidativt stress i patofysiologien af skizofreni.
Den potente antioxidant sulforaphane (SFN) er en organo-svovlforbindelse afledt af en glucosinolat-precursor, der findes i korsblomstrede grøntsager såsom broccoli, rosenkål og kål.
Beskyttelsen, som SFN giver, menes at være medieret via aktivering af den NF-E2-relaterede faktor-2 (Nrf2)-vej og efterfølgende opregulering af fase II-afgiftningsenzymer og antioxidantproteiner gennem en forstærkersekvens, der omtales som den elektrofile responsive element eller antioxidant reagerende element.
For nylig rapporterede vi, at SFN kunne svække adfærdsmæssige abnormiteter hos mus efter NMDA-receptorantagonisten phencyclidin.
I betragtning af de potente antioxidantvirkninger af SFN har vi en hypotese om, at SFN ville være et potentielt terapeutisk lægemiddel mod skizofreni.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om SFN-rigt broccolispireekstrakt har gavnlige virkninger hos patienter med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skizofreni for DSM-IV TR-kriterier
- Patienter behandles med et antipsykotisk lægemiddel (risperidon, olanzapin, quetiapin, perospiron, aripiprazol, blonanserin, paliperidon).
- Patienter er stabile i 4 uger for antipsykotisk medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med clozapin
- Patienter behandlet med to eller flere antipsykotiske lægemidler
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter behandlet med sulforaphane i mere end 8 uger tidligere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En enarmsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i PANSS-score efter 8 uger
|
Ændring fra baseline i PANSS-score efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognition ved hjælp af CogState Research Battery
Tidsramme: Skift fra baseline i batteriets score efter 8 uger
|
Skift fra baseline i batteriets score efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sulforaphan-rig broccolispireekstrakt
-
Julie E. Bauman, MD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet