Un estudio abierto de extracto de brotes de brócoli rico en sulforafano en pacientes con esquizofrenia
28 de julio de 2015 actualizado por: Kenji Hashimoto, Chiba University
Extracto de brotes de brócoli rico en sulforafano para la esquizofrenia
La evidencia acumulada sugiere un papel del estrés oxidativo en la fisiopatología de la esquizofrenia.
El potente antioxidante sulforafano (SFN) es un compuesto organosulfurado derivado de un precursor de glucosinolato que se encuentra en vegetales crucíferos como el brócoli, las coles de Bruselas y el repollo.
Se cree que la protección proporcionada por SFN está mediada por la activación de la vía del factor 2 relacionado con NF-E2 (Nrf2) y la posterior regulación positiva de las enzimas de desintoxicación de fase II y las proteínas antioxidantes, a través de una secuencia potenciadora denominada electrofílica sensible. elemento o elemento sensible al antioxidante.
Recientemente, informamos que SFN podría atenuar las anomalías de comportamiento en ratones después del antagonista del receptor NMDA fenciclidina.
Teniendo en cuenta los potentes efectos antioxidantes de SFN, tenemos la hipótesis de que SFN sería un fármaco terapéutico potencial para la esquizofrenia.
El propósito de este estudio es determinar si el extracto de brotes de brócoli rico en SFN tiene efectos beneficiosos en pacientes con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiba, Japón, 260-8670
- Chiba University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia para los criterios DSM-IV TR
- Los pacientes son tratados con un fármaco antipsicótico (risperidona, olanzapina, quetiapina, perospirona, aripiprazol, blonanserina, paliperidona).
- Los pacientes están estables durante 4 semanas para la medicación antipsicótica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con clozapina
- Pacientes tratados con dos o más fármacos antipsicóticos
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes tratados con sulforafano durante más de 8 semanas en el pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un estudio de un solo brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de PANSS a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de PANSS a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cognición usando la batería de investigación CogState
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la batería a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la batería a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chiba_SFN_Openstudy2012
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