Eine offene Studie zu Sulforaphan-reichem Brokkolisprossenextrakt bei Patienten mit Schizophrenie
28. Juli 2015 aktualisiert von: Kenji Hashimoto, Chiba University
Sulforaphan-reicher Brokkolisprossen-Extrakt für Schizophrenie
Es häufen sich Hinweise auf eine Rolle von oxidativem Stress in der Pathophysiologie der Schizophrenie.
Das starke Antioxidans Sulforaphan (SFN) ist eine Organoschwefelverbindung, die von einem Glucosinolat-Vorläufer abgeleitet ist, der in Kreuzblütlern wie Brokkoli, Rosenkohl und Kohl vorkommt.
Es wird angenommen, dass der durch SFN gewährte Schutz über die Aktivierung des NF-E2-verwandten Faktor-2 (Nrf2)-Signalwegs und die anschließende Hochregulierung von Phase-II-Entgiftungsenzymen und antioxidativen Proteinen durch eine Enhancer-Sequenz vermittelt wird, die als elektrophile Reaktion bezeichnet wird Element oder Antioxidans-responsives Element.
Kürzlich berichteten wir, dass SFN Verhaltensanomalien bei Mäusen nach dem NMDA-Rezeptor-Antagonisten Phencyclidin abschwächen könnte.
In Anbetracht der starken antioxidativen Wirkungen von SFN haben wir die Hypothese, dass SFN ein potenzielles therapeutisches Medikament für Schizophrenie wäre.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob SFN-reicher Brokkolisprossen-Extrakt positive Wirkungen bei Patienten mit Schizophrenie hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chiba, Japan, 260-8670
- Chiba University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie für DSM-IV TR-Kriterien
- Die Patienten werden mit einem Antipsychotikum (Risperidon, Olanzapin, Quetiapin, Perospiron, Aripiprazol, Blonanserin, Paliperidon) behandelt.
- Die Patienten sind für 4 Wochen für Antipsychotika stabil.
Ausschlusskriterien:
- Mit Clozapin behandelte Patienten
- Patienten, die mit zwei oder mehr Antipsychotika behandelt werden
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die in der Vergangenheit länger als 8 Wochen mit Sulforaphan behandelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eine einarmige Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: Veränderung der PANSS-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Veränderung der PANSS-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kognition mit CogState Research Battery
Zeitfenster: Veränderung der Werte der Batterie gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Veränderung der Werte der Batterie gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chiba_SFN_Openstudy2012
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