Открытое исследование богатого сульфорафаном экстракта ростков брокколи у пациентов с шизофренией
28 июля 2015 г. обновлено: Kenji Hashimoto, Chiba University
Экстракт проростков брокколи, богатый сульфорафаном, при шизофрении
Накопленные данные свидетельствуют о роли окислительного стресса в патофизиологии шизофрении.
Мощный антиоксидант сульфорафан (SFN) представляет собой сероорганическое соединение, полученное из предшественника глюкозинолата, содержащегося в овощах семейства крестоцветных, таких как брокколи, брюссельская капуста и белокочанная капуста.
Считается, что защита, обеспечиваемая SFN, опосредована активацией пути фактора-2, связанного с NF-E2 (Nrf2), и последующей активацией ферментов детоксикации фазы II и белков-антиоксидантов посредством энхансерной последовательности, называемой электрофильно-реагирующей. элемент или элемент, чувствительный к антиоксидантам.
Недавно мы сообщили, что SFN может ослаблять поведенческие аномалии у мышей после введения антагониста NMDA-рецепторов фенциклидина.
Учитывая мощное антиоксидантное действие SFN, у нас есть гипотеза, что SFN может быть потенциальным терапевтическим препаратом для лечения шизофрении.
Цель этого исследования — определить, оказывает ли экстракт ростков брокколи, богатый SFN, благотворное влияние на пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiba, Япония, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Шизофрения по критериям DSM-IV TR
- Больных лечат антипсихотиками (рисперидон, оланзапин, кветиапин, перошпирон, арипипразол, блонансерин, палиперидон).
- Пациенты стабильны в течение 4 недель при приеме антипсихотических препаратов.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие клозапин
- Пациенты, получавшие два или более антипсихотических препарата
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, получавшие сульфорафан более 8 недель в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одностороннее исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Изменение показателей PANSS по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение показателей PANSS по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Познание с использованием исследовательской батареи CogState
Временное ограничение: Изменение показателей батареи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение показателей батареи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .