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Une étude ouverte sur l'extrait de germes de brocoli riche en sulforaphane chez des patients atteints de schizophrénie

28 juillet 2015 mis à jour par: Kenji Hashimoto, Chiba University

Extrait de germes de brocoli riche en sulforaphane pour la schizophrénie

De nombreuses preuves suggèrent un rôle du stress oxydatif dans la physiopathologie de la schizophrénie. Le puissant antioxydant sulforaphane (SFN) est un composé organosoufré dérivé d'un précurseur de glucosinolate présent dans les légumes crucifères tels que le brocoli, les choux de Bruxelles et le chou. On pense que la protection offerte par le SFN est médiée par l'activation de la voie du facteur 2 lié au NF-E2 (Nrf2) et par la régulation à la hausse des enzymes de détoxification de phase II et des protéines antioxydantes, par le biais d'une séquence activatrice appelée la réponse électrophile. élément ou élément sensible aux antioxydants. Récemment, nous avons rapporté que le SFN pouvait atténuer les anomalies comportementales chez la souris après la phencyclidine, un antagoniste des récepteurs NMDA. Compte tenu des puissants effets antioxydants du SFN, nous avons émis l'hypothèse que le SFN serait un médicament thérapeutique potentiel pour la schizophrénie. Le but de cette étude est de déterminer si l'extrait de germes de brocoli riche en SFN a des effets bénéfiques chez les patients atteints de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chiba, Japon, 260-8670
        • Chiba University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie pour les critères DSM-IV TR
  • Les patients sont traités par un médicament antipsychotique (rispéridone, olanzapine, quétiapine, perospirone, aripiprazole, blonansérine, palipéridone).
  • Les patients sont stables pendant 4 semaines pour les médicaments antipsychotiques.

Critère d'exclusion:

  • Patients traités par clozapine
  • Patients traités avec deux médicaments antipsychotiques ou plus
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients traités par sulforaphane pendant plus de 8 semaines dans le passé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Une étude à un seul bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores PANSS à 8 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores PANSS à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cognition à l'aide de la batterie de recherche CogState
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores de la batterie à 8 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores de la batterie à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2012

Première publication (Estimation)

30 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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