- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01716858
Une étude ouverte sur l'extrait de germes de brocoli riche en sulforaphane chez des patients atteints de schizophrénie
28 juillet 2015 mis à jour par: Kenji Hashimoto, Chiba University
Extrait de germes de brocoli riche en sulforaphane pour la schizophrénie
De nombreuses preuves suggèrent un rôle du stress oxydatif dans la physiopathologie de la schizophrénie.
Le puissant antioxydant sulforaphane (SFN) est un composé organosoufré dérivé d'un précurseur de glucosinolate présent dans les légumes crucifères tels que le brocoli, les choux de Bruxelles et le chou.
On pense que la protection offerte par le SFN est médiée par l'activation de la voie du facteur 2 lié au NF-E2 (Nrf2) et par la régulation à la hausse des enzymes de détoxification de phase II et des protéines antioxydantes, par le biais d'une séquence activatrice appelée la réponse électrophile. élément ou élément sensible aux antioxydants.
Récemment, nous avons rapporté que le SFN pouvait atténuer les anomalies comportementales chez la souris après la phencyclidine, un antagoniste des récepteurs NMDA.
Compte tenu des puissants effets antioxydants du SFN, nous avons émis l'hypothèse que le SFN serait un médicament thérapeutique potentiel pour la schizophrénie.
Le but de cette étude est de déterminer si l'extrait de germes de brocoli riche en SFN a des effets bénéfiques chez les patients atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Chiba, Japon, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Schizophrénie pour les critères DSM-IV TR
- Les patients sont traités par un médicament antipsychotique (rispéridone, olanzapine, quétiapine, perospirone, aripiprazole, blonansérine, palipéridone).
- Les patients sont stables pendant 4 semaines pour les médicaments antipsychotiques.
Critère d'exclusion:
- Patients traités par clozapine
- Patients traités avec deux médicaments antipsychotiques ou plus
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients traités par sulforaphane pendant plus de 8 semaines dans le passé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Une étude à un seul bras
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores PANSS à 8 semaines
|
Changement par rapport au départ dans les scores PANSS à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cognition à l'aide de la batterie de recherche CogState
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores de la batterie à 8 semaines
|
Changement par rapport au départ dans les scores de la batterie à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
30 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .