Een open studie van sulforafaanrijk extract van broccolispruiten bij patiënten met schizofrenie
28 juli 2015 bijgewerkt door: Kenji Hashimoto, Chiba University
Sulforafaanrijk extract van broccolispruiten voor schizofrenie
Steeds meer bewijs suggereert een rol van oxidatieve stress in de pathofysiologie van schizofrenie.
De krachtige antioxidant sulforafaan (SFN) is een organische zwavelverbinding die is afgeleid van een glucosinolaatprecursor die voorkomt in kruisbloemige groenten zoals broccoli, spruitjes en kool.
Aangenomen wordt dat de door SFN geboden bescherming wordt gemedieerd via activering van de NF-E2-gerelateerde factor-2 (Nrf2)-route en daaropvolgende opwaartse regulatie van fase II-ontgiftingsenzymen en antioxidant-eiwitten, via een versterkersequentie die wordt aangeduid als de elektrofiele responsieve element of op antioxidanten reagerend element.
Onlangs hebben we gemeld dat SFN gedragsafwijkingen bij muizen zou kunnen verminderen na de NMDA-receptorantagonist fencyclidine.
Gezien de krachtige antioxiderende effecten van SFN, hebben we een hypothese dat SFN een potentieel therapeutisch medicijn voor schizofrenie zou zijn.
Het doel van deze studie is om te bepalen of SFN-rijk extract van broccolikiemen gunstige effecten heeft bij patiënten met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schizofrenie voor DSM-IV TR-criteria
- Patiënten worden behandeld met een antipsychoticum (risperidon, olanzapine, quetiapine, perospiron, aripiprazol, blonanserin, paliperidon).
- Patiënten zijn 4 weken stabiel voor antipsychotica.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met clozapine
- Patiënten behandeld met twee of meer antipsychotica
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten die in het verleden langer dan 8 weken met sulforafaan zijn behandeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een eenarmige studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PANSS-scores na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in PANSS-scores na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitie met behulp van CogState Research Battery
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de batterij na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de batterij na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .