En öppen studie av sulforafanrik broccolibroddextrakt hos patienter med schizofreni
28 juli 2015 uppdaterad av: Kenji Hashimoto, Chiba University
Sulforaphane-rik broccoli groddextrakt för schizofreni
Ackumulerande bevis tyder på en roll av oxidativ stress i patofysiologin av schizofreni.
Den potenta antioxidanten sulforaphane (SFN) är en organisk svavelförening som härrör från en glukosinolatprekursor som finns i korsblommiga grönsaker som broccoli, brysselkål och kål.
Skyddet som ges av SFN tros förmedlas via aktivering av den NF-E2-relaterade faktor-2 (Nrf2)-vägen och efterföljande uppreglering av fas II-avgiftningsenzymer och antioxidantproteiner, genom en förstärkarsekvens som kallas den elektrofila responsen element eller antioxidantkänsligt element.
Nyligen rapporterade vi att SFN kunde dämpa beteendeavvikelser hos möss efter NMDA-receptorantagonisten fencyklidin.
Med tanke på de potenta antioxidanteffekterna av SFN har vi en hypotes att SFN skulle vara ett potentiellt terapeutiskt läkemedel mot schizofreni.
Syftet med denna studie är att avgöra om SFN-rikt broccolibroddextrakt har gynnsamma effekter hos patienter med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schizofreni för DSM-IV TR-kriterier
- Patienterna behandlas med ett antipsykotiskt läkemedel (risperidon, olanzapin, quetiapin, perospiron, aripiprazol, blonanserin, paliperidon).
- Patienterna är stabila i 4 veckor för antipsykotisk medicinering.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med klozapin
- Patienter som behandlas med två eller flera antipsykotiska läkemedel
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter som tidigare behandlats med sulforafan i mer än 8 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En enarmad studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: Förändring från baslinjen i PANSS-poäng efter 8 veckor
|
Förändring från baslinjen i PANSS-poäng efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognition med hjälp av CogState Research Battery
Tidsram: Ändra från baslinjen i poängen för batteriet vid 8 veckor
|
Ändra från baslinjen i poängen för batteriet vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2015
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .