Otevřená studie extraktu brokolicových klíčků bohatých na sulforafan u pacientů se schizofrenií
28. července 2015 aktualizováno: Kenji Hashimoto, Chiba University
Výtažek z brokolicových klíčků bohatý na sulforafan pro léčbu schizofrenie
Hromadné důkazy naznačují roli oxidačního stresu v patofyziologii schizofrenie.
Silný antioxidant sulforafan (SFN) je organosírová sloučenina odvozená z glukosinolátového prekurzoru, který se nachází v brukvovité zelenině, jako je brokolice, růžičková kapusta a zelí.
Předpokládá se, že ochrana poskytovaná SFN je zprostředkována aktivací dráhy faktoru-2 souvisejícího s NF-E2 (Nrf2) a následnou up-regulací detoxikačních enzymů fáze II a antioxidačních proteinů prostřednictvím zesilovací sekvence označované jako elektrofilní responzivní. prvek nebo prvek reagující na antioxidanty.
Nedávno jsme uvedli, že SFN by mohl zmírnit abnormality chování u myší po antagonistovi NMDA receptoru fencyklidinu.
S ohledem na silné antioxidační účinky SFN máme hypotézu, že SFN by byl potenciálním terapeutickým lékem pro schizofrenii.
Účelem této studie je zjistit, zda extrakt z brokolicových klíčků bohatý na SFN má příznivé účinky u pacientů se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-8670
- Chiba University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schizofrenie podle kritérií DSM-IV TR
- Pacienti jsou léčeni antipsychotiky (risperidon, olanzapin, quetiapin, perospiron, aripiprazol, blonanserin, paliperidon).
- Pacienti jsou stabilní po dobu 4 týdnů při léčbě antipsychotiky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení klozapinem
- Pacienti léčení dvěma nebo více antipsychotiky
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti léčení sulforafanem v minulosti déle než 8 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Změna skóre PANSS od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Změna skóre PANSS od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poznávání pomocí CogState Research Battery
Časové okno: Změna skóre baterie od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Změna skóre baterie od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chiba_SFN_Openstudy2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výtažek z brokolicových klíčků bohatý na sulforafan
-
Natural Immune Systems IncZatím nenabíráme