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Um estudo aberto de extrato de broto de brócolis rico em sulforafano em pacientes com esquizofrenia

28 de julho de 2015 atualizado por: Kenji Hashimoto, Chiba University

Extrato de broto de brócolis rico em sulforafano para esquizofrenia

Evidências acumuladas sugerem um papel do estresse oxidativo na fisiopatologia da esquizofrenia. O potente antioxidante sulforafano (SFN) é um composto organossulfurado derivado de um precursor de glucosinolato encontrado em vegetais crucíferos, como brócolis, couve de Bruxelas e repolho. Acredita-se que a proteção oferecida pelo SFN seja mediada pela ativação da via do fator 2 relacionado ao NF-E2 (Nrf2) e subseqüente regulação positiva de enzimas de desintoxicação de fase II e proteínas antioxidantes, por meio de uma sequência intensificadora denominada resposta eletrofílica elemento ou elemento sensível a antioxidantes. Recentemente, relatamos que o SFN poderia atenuar as anormalidades comportamentais em camundongos após o antagonista do receptor NMDA fenciclidina. Considerando os potentes efeitos antioxidantes do SFN, temos a hipótese de que o SFN seria uma potencial droga terapêutica para a esquizofrenia. O objetivo deste estudo é determinar se o extrato de broto de brócolis rico em SFN tem efeitos benéficos em pacientes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chiba, Japão, 260-8670
        • Chiba University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esquizofrenia para os critérios TR do DSM-IV
  • Os pacientes são tratados com um medicamento antipsicótico (risperidona, olanzapina, quetiapina, perospirona, aripiprazol, blonanserina, paliperidona).
  • Os pacientes estão estáveis ​​por 4 semanas para medicação antipsicótica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados com clozapina
  • Pacientes tratados com dois ou mais antipsicóticos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes tratados com sulforafano por mais de 8 semanas no passado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um estudo de braço único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Mudança da linha de base nos escores PANSS em 8 semanas
Mudança da linha de base nos escores PANSS em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cognição usando a bateria de pesquisa CogState
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações da bateria em 8 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da bateria em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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