- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01716858
Um estudo aberto de extrato de broto de brócolis rico em sulforafano em pacientes com esquizofrenia
28 de julho de 2015 atualizado por: Kenji Hashimoto, Chiba University
Extrato de broto de brócolis rico em sulforafano para esquizofrenia
Evidências acumuladas sugerem um papel do estresse oxidativo na fisiopatologia da esquizofrenia.
O potente antioxidante sulforafano (SFN) é um composto organossulfurado derivado de um precursor de glucosinolato encontrado em vegetais crucíferos, como brócolis, couve de Bruxelas e repolho.
Acredita-se que a proteção oferecida pelo SFN seja mediada pela ativação da via do fator 2 relacionado ao NF-E2 (Nrf2) e subseqüente regulação positiva de enzimas de desintoxicação de fase II e proteínas antioxidantes, por meio de uma sequência intensificadora denominada resposta eletrofílica elemento ou elemento sensível a antioxidantes.
Recentemente, relatamos que o SFN poderia atenuar as anormalidades comportamentais em camundongos após o antagonista do receptor NMDA fenciclidina.
Considerando os potentes efeitos antioxidantes do SFN, temos a hipótese de que o SFN seria uma potencial droga terapêutica para a esquizofrenia.
O objetivo deste estudo é determinar se o extrato de broto de brócolis rico em SFN tem efeitos benéficos em pacientes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiba, Japão, 260-8670
- Chiba University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia para os critérios TR do DSM-IV
- Os pacientes são tratados com um medicamento antipsicótico (risperidona, olanzapina, quetiapina, perospirona, aripiprazol, blonanserina, paliperidona).
- Os pacientes estão estáveis por 4 semanas para medicação antipsicótica.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com clozapina
- Pacientes tratados com dois ou mais antipsicóticos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes tratados com sulforafano por mais de 8 semanas no passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um estudo de braço único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Mudança da linha de base nos escores PANSS em 8 semanas
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Mudança da linha de base nos escores PANSS em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cognição usando a bateria de pesquisa CogState
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações da bateria em 8 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações da bateria em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Masaomi Iyo, MD, PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chiba_SFN_Openstudy2012
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